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溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。
2019/12/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
采用流池法測定的體外加速釋放快于轉瓶法，且與體內釋放具有良好的相關性（r>0.9），為評價奧曲肽微球制劑的體內外釋放提供參考。
2021/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
由于口服緩控釋制劑在臨床應用上具有一定的優(yōu)越性，所以一直是國內新藥研究的一個熱點。如何控制其在體內確實具有緩釋特征，進而保證其安全有效性，則是該劑型研發(fā)與評價的一個重點。從近幾年所申報的此類品種分析，在口服緩控釋制劑釋放度的研究方面仍存在較多的問題。對此，提出關于口服緩控釋制劑釋放度研究的建議，供大家交流學習。
2021/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
隨著制劑技術的飛速發(fā)展和大量新劑型的誕生，以及目前對于溶出度測定方法IVIVC要求的提高，傳統(tǒng)的溶出度測定方法在進行制劑質量控制時遇到了許多新的問題，而流池法可以很好地彌補傳統(tǒng)釋放度方法的不足，且流池法與其他儀器的聯用可以很好地解釋各類劑型的溶出過程。
2022/11/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
除鑒別和有關物質檢查外，HPLC法在化學藥物中的應用就是含量測定了，另外在制劑的含量均勻度、溶出度、釋放度檢驗項目中，HPLC法也發(fā)揮著越來越重要的作用，但其本質與含量測定一樣，都是準確定量的測定方法，因此，含量測定也包括含量均勻度、溶出度、釋放度等定量檢測項目。
2022/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
除鑒別和有關物質檢查外，HPLC法在化學藥物中的應用就是含量測定了，另外在制劑的含量均勻度、溶出度、釋放度檢驗項目中，HPLC法也發(fā)揮著越來越重要的作用，但其本質與含量測定一樣，都是準確定量的測定方法，因此，含量測定也包括含量均勻度、溶出度、釋放度等定量檢測項目。HPLC法應用于含量測定時哪些需要注意的問題？外標法含量計算方式有哪些注意事項是必知的？
2023/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對于任何劑性的溶出實驗，藥物溶出量必須通過適宜的分析方法檢測，通常稱為終點分析，然后結合實際取樣方法以及在取樣后是否補液，將所得的各個樣品的濃度通過一定算法轉化為藥物釋放量。
2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
今天我們一起參照ChP2020版《0931溶出度與釋放度測定法》和USP <1092>溶出方法的開發(fā)與驗證的內容一起來學習一下溶出方法開發(fā)過程中所需要掌握的核心要點。
2024/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
固體制劑口服給藥后，藥物的吸收取決于藥物從制劑中的溶出或釋放、藥物在生理條件下的溶解以及在胃腸道的滲透。其中可以用數學模型描述藥物體外性質（藥物溶出的速率或速度）與體內特征（血藥濃度或藥物吸收量）的關系，即藥物體內外相關性（IVIVC）研究。
2021/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
溶出度檢查系指檢查活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度檢查，通過模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出過程，從而對藥物的生物利用度及療效進行評價，是評價藥物固體制劑質量的一個重要指標。
2022/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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