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口腔硬組織用填充材料的器械及操作原理描述需考慮哪些內(nèi)容?
2025/05/08 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《軟組織再生型疝修補(bǔ)補(bǔ)片動(dòng)物試驗(yàn)研究技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)(征求意見(jiàn)稿)》
2025/06/09 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文重點(diǎn)探討帶狀組織產(chǎn)生的內(nèi)因,并通過(guò)熱處理工藝試驗(yàn)探索消除帶狀組織的方法。
2025/06/11 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
美敦力在歐洲發(fā)布旗下軟組織手術(shù)機(jī)器人Hugo的主控制臺(tái)緊急現(xiàn)場(chǎng)安全通告。
2025/06/13 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
文章綜述組織誘導(dǎo)材料的生物安全性與有效性評(píng)價(jià)方法,探討現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的不足,并提出更新建議,以期為相關(guān)研究和臨床應(yīng)用提供參考。
2025/08/20 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
剛剛,中國(guó)器審發(fā)布《脫細(xì)胞基質(zhì)軟組織創(chuàng)面修復(fù)材料產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》
2025/08/21 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
脫細(xì)胞基質(zhì)軟組織創(chuàng)面修復(fù)材料研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)。
2025/10/08 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
美敦力公布其軟組織手術(shù)機(jī)器人---Hugo的臨床研究結(jié)果(Enable)。研究顯示:達(dá)到主要安全性和有效性終點(diǎn),支持Hugo在疝氣修補(bǔ)術(shù)中的應(yīng)用。
2025/09/07 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
美敦力宣布其軟組織手術(shù)機(jī)器人---Hugo獲FDA批準(zhǔn)上市,可用于泌尿外科手術(shù)。
2025/12/04 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹 CLTI 的危害與臨床痛點(diǎn),及新型實(shí)時(shí)深層組織灌注監(jiān)測(cè)設(shè)備 Xauron 的特點(diǎn)、優(yōu)勢(shì)與臨床價(jià)值。
2025/12/15 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享