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全球首例無線視覺假體腦植入物成功植入，盲人有望恢復(fù)部分視力。

2022/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

3月31日，中國器審發(fā)布《髖關(guān)節(jié)假體同品種臨床評價技術(shù)審評要點》

2022/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了粉體粒子的基本性質(zhì)研究，粉體性質(zhì)對工藝影響及改善措施。

2022/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了粉體（顆粒）的絕對密度、包合密度、堆密度、振實密度

2022/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械注冊體考的重點核查內(nèi)容

2022/08/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，北京藥監(jiān)局發(fā)布《人工肩關(guān)節(jié)假體注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《髖關(guān)節(jié)假體同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《人工肩關(guān)節(jié)假體注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/03/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于人工肩關(guān)節(jié)假體，通常包括肱骨部件、關(guān)節(jié)盂部件通常由鈷鉻鉬合金、鈦合金、超高分子量聚乙烯、陶瓷材料制成。

2023/04/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：髖關(guān)節(jié)假體類產(chǎn)品通常在產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定哪些性能指標(biāo)？

2023/05/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享