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今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布肌腱韌帶固定系統(tǒng)等5項注冊技術審查指導原則的通告(2020年第36號),《整形用面部植入假體注冊技術審查指導原則》正式發(fā)布
2020/06/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文所涉及的整形用面部植入假體是指人工合成不可吸收材料制備的,用于面部填充的,僅以物理占位作用機理獲得整形效果的產(chǎn)品。
2020/08/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
申請髖關節(jié)假體產(chǎn)品注冊,如何選擇臨床評價路徑?如選擇同品種臨床評價路徑,需關注哪些內(nèi)容?
2021/06/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文對口腔曲面體層X射線機的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險作了介紹。
2021/06/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
理想的前體藥物應具有良好的吸收、分布、代謝、排泄和毒性等特性(ADMET),在其制劑中化學性質(zhì)穩(wěn)定,在體內(nèi)的釋放部位以適當?shù)乃俾梳尫呕钚运幬锓肿印?/p>
2021/07/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對3D打印人工椎體的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等內(nèi)容進行了詳細的介紹。
2021/08/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對全膝關節(jié)假體器械的研發(fā)實驗要求、相關標準及主要風險等方面的內(nèi)容進行了講述。
2021/09/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,中國器審發(fā)布《聽小骨假體產(chǎn)品注冊審查指導原則(征求意見稿)》
2021/09/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文綜述了MOFs材料及其復合物在電化學適體傳感器領域的應用。
2021/12/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了固體制劑生產(chǎn)過程中粉體的一般分離機理,影響分離的材料性質(zhì),篩分分離,流體化分離及揚塵分離。
2022/02/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享