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問：膝關(guān)節(jié)假體類產(chǎn)品通常在產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定哪些性能指標？

2023/05/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2023年6月6日，專注于提供椎體骨折解決方案的醫(yī)療技術(shù)初創(chuàng)公司 Amber Implants 宣布， 其 VCFix 脊柱系統(tǒng)已在歐洲獲得臨床研究的監(jiān)管批準。

2023/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《髖關(guān)節(jié)假體同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/07/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品若具有羥基磷灰石/金屬復(fù)合涂層，應(yīng)提交哪些研究資料？

2023/08/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】增材制造人工椎體產(chǎn)品技術(shù)要求需規(guī)定哪些性能指標？

2023/12/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

文章結(jié)合人工肩關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品特點，對注冊申請人提交的申報資料中需要重點關(guān)注的產(chǎn)品技術(shù)要求、風(fēng)險管理資料等方面的相關(guān)要求進行分析總結(jié)，

2024/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】增材制造人工椎體產(chǎn)品技術(shù)要求需規(guī)定哪些性能指標？

2024/02/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文探討粉體學(xué)性質(zhì)與固體制劑關(guān)鍵質(zhì)量屬性、生產(chǎn)工藝的相互關(guān)系和影響

2024/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了粉末直壓工藝研究要點與粉體學(xué)性質(zhì)表征重要性。

2024/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《乳房植入體產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）。

2024/10/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享