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本研究提出了藥用輔料細(xì)菌內(nèi)毒素質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)研究的指導(dǎo)性意見(jiàn)和規(guī)范性要求，對(duì)原料藥、藥用輔料的細(xì)菌內(nèi)毒素和熱原控制均有參考意義和實(shí)際應(yīng)用價(jià)值。

2023/05/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

澳新食品標(biāo)準(zhǔn)Food Standard Code Part1.4 Contaminants and Residue standard 1.4.1 Contaminants and Natural Toxicants中規(guī)定了食品中真菌毒素限量要求

2014/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日本的食品中其他化學(xué)物質(zhì)規(guī)格（厚生省告示第370號(hào)）、食品中環(huán)境污染物、有毒天然物質(zhì)暫定條例值等規(guī)定了食品中真菌毒素限量要求。

2014/12/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

據(jù)加拿大衛(wèi)生部消息，6月17日加拿大衛(wèi)生部就飲用水中藻毒素對(duì)嬰幼兒的風(fēng)險(xiǎn)向家長(zhǎng)發(fā)布建議。

2015/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

輸注類產(chǎn)品能否以細(xì)菌內(nèi)毒素指標(biāo)來(lái)判定有無(wú)熱原反應(yīng)的潛在風(fēng)險(xiǎn)？

2019/05/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

熱原同細(xì)菌內(nèi)毒素是否等同？

2022/03/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

與循環(huán)血液接觸的醫(yī)療器械，是否將熱原和細(xì)菌內(nèi)毒素均列入產(chǎn)品技術(shù)要求？

2022/02/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

YY/T0618標(biāo)準(zhǔn)（轉(zhuǎn)化ANSI/AAMI ST72）中對(duì)內(nèi)毒素的定義為與革蘭氏陰性菌細(xì)胞壁相關(guān)的高分子量復(fù)合物，具有人體致熱性并與鱟試劑有特異性反應(yīng)。

2022/09/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文以無(wú)菌凍干制劑為例，探討化學(xué)藥品注射劑的細(xì)菌內(nèi)毒素控制策略，以期對(duì)大家有所幫助。

2023/03/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

作者通過(guò)仿制藥注射劑并結(jié)合實(shí)例深度思考注射劑細(xì)菌內(nèi)毒素的常規(guī)控制策略，不當(dāng)之處還請(qǐng)業(yè)內(nèi)同行予以探討補(bǔ)充。

2024/04/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享