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自3月6日起施行，編造藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄面臨頂格處罰！具體內(nèi)容見(jiàn)本文。

2022/03/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州微創(chuàng)阿格斯醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的光學(xué)干涉斷層成像系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京圖格醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京圖格醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的超高清內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了科尼格沃斯(無(wú)錫)醫(yī)學(xué)科技有限公司研發(fā)的全自動(dòng)免疫印跡儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了鎂格生物科技（江蘇）有限公司研發(fā)的“一次性產(chǎn)后止血球囊”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/10/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了鎂格生物科技（江蘇）有限公司研發(fā)的“一次性使用無(wú)菌直腸導(dǎo)管套裝”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/10/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州毫格睿科技有限責(zé)任公司研發(fā)的“醫(yī)用診斷X射線管組件”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

細(xì)菌內(nèi)毒素污染很難預(yù)防，因?yàn)樗毡榇嬖谟谧匀画h(huán)境中，穩(wěn)定而且體積小，能夠穿透?jìng)鹘y(tǒng)的無(wú)菌過(guò)濾器。國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定對(duì)于特殊的醫(yī)療器械，出廠前必須進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢查。無(wú)菌醫(yī)療器械初包裝與產(chǎn)品直接接觸，其潔凈度直接影響到產(chǎn)品潔凈度，因此初包裝上的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查對(duì)產(chǎn)品安全也至關(guān)重要。本文主要介紹細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)方法及其應(yīng)用。

2021/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015 年 5 月 15 日，臺(tái)灣地區(qū)“ 衛(wèi) 生福利部”發(fā)布 部授食字第 1041900721 號(hào) 公告 ，第二次 預(yù) 告修正“食品中 霉 菌毒素 檢驗(yàn) 方法－ 黃 曲毒素之 檢驗(yàn) ”， 20 天內(nèi)接收公眾意見(jiàn)和建議。

2015/07/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享