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剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用腦電電極注冊審查指導(dǎo)原則》,具體內(nèi)容見本文。
2022/09/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了鋰電極片設(shè)計公式和極片缺陷對性能的影響。
2023/02/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
科學家已經(jīng)開發(fā)出了可展開的電極陣列,可以通過頭骨上的一個小孔形成漏斗,并部署在大腦皮層上相對較大的表面上。
2023/05/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
中頻治療儀、低頻治療儀類有源產(chǎn)品附件電極如何要求?
2023/08/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《神經(jīng)和肌肉刺激器用體內(nèi)電極注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》.
2023/10/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
南方科技大學團隊研究出一種用于肌腱定位和肌肉損傷預(yù)防的可拉伸表面肌電電極陣列貼片。
2024/05/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《神經(jīng)和肌肉刺激器用體內(nèi)電極注冊審查指導(dǎo)原則》。
2024/05/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械(上海)有限公司的“植入式心臟起搏電極導(dǎo)線”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2024/11/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械(上海)有限公司自主研發(fā)的國產(chǎn)首款全身磁共振條件安全起搏電極導(dǎo)線BonaFire?正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準。
2024/12/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹鎖定導(dǎo)絲、機械擴張鞘、圈套器等無源經(jīng)靜脈電極導(dǎo)線拔除裝置,詳述其結(jié)構(gòu)特點以及相關(guān)的審評關(guān)注點。
2024/12/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享