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近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州市久成電子設(shè)備有限公司研發(fā)的“一次性使用涂層止血電極”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/10/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年10月20日,可注射生物電子療法的醫(yī)療初創(chuàng)公司 Rhythio Medical 宣布,其可注射水凝膠電極系統(tǒng)已獲得FDA突破性設(shè)備認定。
2025/10/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“肌電壓力電刺激電極”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州市延陵電子設(shè)備有限公司研發(fā)的“一次性使用涂層消融電極”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/11/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一次性使用心電電極是否需要執(zhí)行9706系列標(biāo)準(zhǔn)?
2025/12/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
等離子射頻手術(shù)系統(tǒng)一般由主機和射頻電極組成。其中射頻電極是無菌產(chǎn)品。我司目前沒有建設(shè)潔凈車間的計劃,沒有生產(chǎn)無菌射頻電極的條件。
2025/12/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
對電極材料的常規(guī)化學(xué)成分和物理性能的檢測分析主要包括材料物相結(jié)構(gòu)分析、成分分析、pH值檢測、粒度分布、振實密度、比表面積和電導(dǎo)率檢測分析等,下面詳細介紹各個分析的主要方法。
2018/05/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了美敦力公司的“血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線”和“血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線導(dǎo)入器”兩個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2025/04/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
心航路醫(yī)學(xué)(EnChannel Medical)近日宣布正式啟動MAP-AF I臨床研究,其自主研發(fā)的DipperStar超高密度網(wǎng)籃形標(biāo)測導(dǎo)管正式進入人體試驗階段。作為全球首款配備176個電極的心臟電生理標(biāo)測導(dǎo)管,DipperStar采用獨創(chuàng)的內(nèi)外雙層電極排布結(jié)構(gòu),在有限的導(dǎo)管空間中實現(xiàn)了前所未有的超高密度電極分布。
2025/07/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文詳細全面地介紹鋰離子電池放電曲線的基礎(chǔ)知識。
2019/03/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享