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本文從車輛過熱、電磁兼容、連接系統(tǒng)可靠性和電器部件可靠性4個(gè)方面，闡述了整車電器系統(tǒng)安全性控制的關(guān)鍵技術(shù)，并通過自主研究工作，突破了提升車輛安全性技術(shù)難點(diǎn)，形成了切實(shí)有效的管控體系。

2021/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了化學(xué)品安全性評估的新方法：皮膚致敏限定方法。

2021/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

以下匯總了2018年至今，臨床試驗(yàn)期間涉及到的安全性法規(guī)，形成了發(fā)布時(shí)間軸，從中可以看到5年多來藥物警戒法規(guī)體系的循序漸進(jìn)的搭建過程。

2023/07/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本共識重點(diǎn)涵蓋健康參與者的定義及篩選入組標(biāo)準(zhǔn)、給藥后安全性評價(jià)，以及方案設(shè)計(jì)和實(shí)施中的安全性風(fēng)險(xiǎn)管控措施等內(nèi)容。

2025/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章綜述組織誘導(dǎo)材料的生物安全性與有效性評價(jià)方法，探討現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的不足，并提出更新建議，以期為相關(guān)研究和臨床應(yīng)用提供參考。

2025/08/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于中藥特點(diǎn)對研發(fā)過程中影響中藥質(zhì)量安全的因素以及中藥安全性質(zhì)量控制措施進(jìn)行了探討，并提出了相關(guān)思考和建議，以期為中藥安全性質(zhì)量研究和質(zhì)量控制提供思路。

2023/02/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

兒童服裝小部件指的是附著在兒童服裝上起連接、裝飾、說明作用的小部件，本文介紹了我國國家標(biāo)準(zhǔn)中涉及兒童服裝小部件安全性的標(biāo)準(zhǔn)

2014/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA2019年MR環(huán)境器械的安全性測試和標(biāo)識指南

2020/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，綜述中藥皮膚外用制劑非臨床安全性評價(jià)與化學(xué)藥品的相同點(diǎn)和特殊關(guān)注點(diǎn)，以供業(yè)界參考。

2021/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合審評工作中發(fā)現(xiàn)的相關(guān)問題進(jìn)行討論，以期為申請人及安評機(jī)構(gòu)在開展藥物制劑安全性評價(jià)時(shí)提供借鑒。

2023/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享