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Theracos Sub, LLC申請擬定的Bexagliflozin片，20毫克。為藍色薄膜涂層速釋片，在擬定的溶出方法中具有延長的體外藥物釋放特征。FDA重點審評了擬定的質(zhì)量控制溶出方法和標(biāo)準(zhǔn)的可接受性。
2025/03/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過調(diào)研相關(guān)文獻,總結(jié)吡侖帕奈片國內(nèi)外批準(zhǔn)上市情況,對該品種藥學(xué)研究以及多規(guī)格生物等效性豁免的主要關(guān)注點進行討論,旨在為相關(guān)產(chǎn)品開發(fā)提供一定的借鑒。
2025/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
米格來寧片（安替比林咖啡因片）功能主治：中樞抑制藥，加強大腦皮層的抑制過程，具有鎮(zhèn)靜作用，用于神經(jīng)衰弱及癲癇等。近日，國家藥典委員會公布安替比林咖啡因片征求意見稿，包含均勻度、溶出度、含量等指標(biāo)，其中含量測定才用高效液相色譜法（中國藥典 2015 年版四部通則 0101）
2018/09/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本實驗收集了三個廠家包含了兩種制備工藝的氯雷他定口崩片進行研究，建立了可用于不同制備工藝的氯雷他定口崩片的有關(guān)物質(zhì)檢查及含量測定的HPLC法，為統(tǒng)一該品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供參考。
2021/02/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文針對中華人民共和國制藥機械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《高速壓片沖模（T系列）：尺寸與片形》[標(biāo)準(zhǔn)編號：JB/T 20080.1-2006]所提出的片形，根據(jù)對幾百種圓形、橢圓形和膠囊形片劑進行的有限元分析，形成一種用于確定高速壓片沖模（T系列）片形面壓片力額定值的計算準(zhǔn)則。
2021/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
中醫(yī)和中草藥在疾病治療方面具有重要的研究價值。本研究結(jié)合傳統(tǒng)中藥腐婢（Premna microphylla）和積雪草（Centella asiatica）提出了一種純中藥微針補片。該補片具有抗菌，抑制炎癥，促進膠原蛋白沉積和新血管生成的作用，在創(chuàng)面修復(fù)方面具有重要的應(yīng)用價值，并有望推動中醫(yī)和中草藥在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中的發(fā)展。
2021/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本研究通過梳理國內(nèi)、外藥品監(jiān)管機構(gòu)對他達拉非片生物等效性試驗要求，結(jié)合近年來中國他達拉非片BE試驗研究現(xiàn)狀，初步分析該品種BE試驗的主要特征，結(jié)合BE試驗審評過程中遇到的多種情況提出一般考慮，以期為該品種仿制藥研發(fā)中的BE試驗提供依據(jù)與參考。
2022/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文作者設(shè)計了一種混合微米/納米模態(tài)的心肌組織補片，克服了原有心肌補片的缺點，可以長期將干細胞保留在宿主部位，并促使干細胞表達和分化，進而改善心臟功能。
2022/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
心血管補片作為替代部分心臟或血管組織的人工移植物材料，在心血管手術(shù)中起至關(guān)重要的作用。補片材料在血管成形術(shù)、心臟房室壁或房室間隔修補術(shù)、瓣膜置換術(shù)等心血管外科手術(shù)中已經(jīng)得到廣泛應(yīng)用。
2024/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
作者主要從材料、工況、摩擦磨損性能等方面對風(fēng)電機組制動片研究進展進行綜述，重點總結(jié)了制動片的材料體系和摩擦學(xué)性能的研究進展，介紹了有限元方法在制動片研究中的應(yīng)用，在此基礎(chǔ)上分析并討論其今后的發(fā)展方向。
2025/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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