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近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了北京市普惠生物醫(yī)學(xué)工程有限公司分支型主動脈術(shù)中支架系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2025/11/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了輸尿管支架的基本情況,包括其材料、形狀、使用方法和植入時間的不同導(dǎo)致的醫(yī)療器械管理類別的區(qū)別,境內(nèi)注冊和進口注冊的獲批情況。
2024/05/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
泰爾茂的子公司MicroVention宣布旗下的取栓支架---ERIC正式在美國上市,該產(chǎn)品于2022年3月31號獲得FDA批準上市。
2023/06/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
聚乳酸是一種具有良好生物相容性和可降解性能的高分子材料,在血管支架的制備中具有廣泛運用。
2019/09/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對于血管內(nèi)支架,疲勞試驗要求是否可不作為技術(shù)要求中規(guī)定項目?
2018/11/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,中國器審中心發(fā)布《生物可吸收冠狀動脈藥物洗脫支架動物實驗指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2019/08/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,上海市藥監(jiān)局發(fā)布了《胸/腹主動脈支架醫(yī)療器械不良事件報告指南》征求意見稿
2019/12/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《生物可吸收冠狀動脈藥物洗脫支架動物實驗指導(dǎo)原則》
2020/07/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準了珠海通橋醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“取栓支架”注冊。
2020/09/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文講述了隱形眼鏡、血管內(nèi)支架、骨科植入物和心臟瓣膜可能存在的不良事件。
2021/08/15 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享