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2024年3月8日，專注于脊柱和骨科技術(shù)的SurGenTec醫(yī)療器械公司宣布，其旗下的OsteoFlo HydroPutty合成骨移植物已獲得FDA 510（k）批準(zhǔn)。

2024/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文重點(diǎn)探討聚醚醚酮骨植入器械生產(chǎn)質(zhì)量體系“人、機(jī)、物、法、環(huán)”中需要重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)容，從而便于各方深入理解指導(dǎo)原則的制定背景。

2024/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年5月29日，全球醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者美敦力 (Medtronic) 宣布，該公司的 Infuse? 骨移植產(chǎn)品已獲得美國 FDA 突破性設(shè)備稱號(hào)。

2024/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Surgify Halo是一種用于骨切割的組織選擇性手術(shù)鉆，可提高顱骨或脊柱手術(shù)的安全性、精度和速度。

2024/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Ossium Health宣布使用其下一代同種異體骨移植物OssiGraft Prime完成首例臨床手術(shù)。

2024/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

總體來看，骨修復(fù)材料行業(yè)將持續(xù)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，并有望在未來實(shí)現(xiàn)更大的突破。

2024/09/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

今天我們就來介紹于2024年11月21日發(fā)布的《骨科非脊柱金屬骨螺釘和墊圈-基于安全和性能途徑的性能標(biāo)準(zhǔn)》。

2024/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文為制造商整合了非脊柱金屬骨螺釘和墊圈產(chǎn)品指導(dǎo)文件的適用情況，以供大家選擇合適的注冊(cè)路徑。

2024/12/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的定制式截骨手術(shù)導(dǎo)板注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了朔婁（江蘇）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的超聲骨組織手術(shù)刀頭注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享