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2016年1月15日，歐盟官方公報（OJ）發(fā)布2016/C 014/04，公布涉及REACH法規(guī)第27項鎳釋放的最新協(xié)調(diào)標準清單

2016/02/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2023年2月22日，CEN（歐洲標準化委員會）發(fā)布了新版鎳釋放量參考測試方法EN 1811:2023，取代前一版本EN 1811:2011+A1:2015。

2023/04/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文通過對標準方法中遷移溫度、汗液酸度、遷移液體積、遷移時間等試驗條件進行研究，提出了電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法測定仿真飾品中鎳釋放量的快速篩查方法。

2024/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2017年1月13日，歐盟官方公報（OJ）公布涉及REACH法規(guī)第27項鎳釋放的最新協(xié)調(diào)標準清單（2017/C 011/02），主要是將眼鏡架和太陽鏡的鎳釋放標準EN 16128:2011更新至EN 16128:2015。

2017/02/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

鎳屬于重金屬元素，廣泛用于電鍍、鋼鐵和其他合金的制造以及電池和電子設(shè)備的制造 [1]。鎳鈦合金是鎳和鈦的近等原子合金。因其具有超彈性（應(yīng)力誘導(dǎo)）和形狀記憶（溫度誘導(dǎo)）性能，而廣泛應(yīng)用于血管支架、心臟封堵器、腔靜脈濾器、心臟瓣膜等心血管植入器械，近年來在微創(chuàng)手術(shù)中也有運用 。

2022/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日前，浙江溫州檢驗檢疫局檢出一批進口仿真項鏈的鎳釋放量超標，并實施退運處理。該批貨物為溫州某公司向該局申報，貿(mào)易國別為中國香港，原產(chǎn)國為丹麥的仿真飾品，品種有耳環(huán)

2015/09/12 更新 分類：其他 分享

2017 年 4 月 21 日，歐盟委員會非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)（ RAPEX ）對中國產(chǎn) Dyrberg/Kern 牌戒指發(fā)出消費者警告（預(yù)警編號： A12/0531/17 ）。

2017/04/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，歐盟公布標準EN 1811:2011的修正版EN 1811:2011+A1:2015，對直接或長期接觸皮膚及其他刺穿身體的后組件產(chǎn)品的鎳釋放含量是否符合要求的評判標準做了修訂。此標準用于判定產(chǎn)品是否符合REACH附件XVII的相關(guān)要求，新標準將更有利于幫助評判。

2015/10/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2021年4月20日，歐盟委員會發(fā)布了REACH法規(guī)(EC) No 1907/2006附錄XVII第27項鎳釋放的最新測試參考標準清單

2021/04/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

基于FDA在2020年10月公布的指導(dǎo)文件《Technical Considerations for Non-Clinical Assessmentof Medical Devices Containing Nitinol》，該指導(dǎo)文件概括了FDA對鎳鈦合金器械的最新技術(shù)觀點。本指導(dǎo)原則中對于鎳鈦器械的腐蝕性能評估，重點關(guān)注了點蝕和電偶腐蝕，并給出了評估方法及思路。要對鎳鈦材料的有害腐蝕產(chǎn)物-鎳離子分析，還需從鎳鈦材料腐蝕機理及評估指標入手，我們來看看FDA對哪些情況需要

2020/12/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享