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近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了山東吉威醫(yī)療制品有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“優(yōu)美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管”注冊。
2022/09/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了山東吉威醫(yī)療制品有限公司 研發(fā)的醫(yī)療器械“優(yōu)美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管”的臨床前研發(fā)實驗。
2022/09/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
FDA在2023年7月11日致醫(yī)療保健提供者的一封信中表示,根據(jù)現(xiàn)有的全部數(shù)據(jù)和分析,紫杉醇涂層器械治療外周動脈疾?。≒AD)的死亡風(fēng)險不再得到支持。
2023/07/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
日前,由維度(西安)生物醫(yī)療科技有限公司(下稱:維度生物)研發(fā)的羥基磷灰石涂層多孔鈦合金椎間融合器(WedocageTM)獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)三類醫(yī)療器械注冊證。
2023/09/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《外周藥物涂層球囊擴張導(dǎo)管臨床試驗注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
2024/02/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
涂層耐陰極剝離性能的測試方法及規(guī)范是一個非常重要的環(huán)節(jié)。對陰極剝離的測試,一些標(biāo)準(zhǔn)進行了規(guī)范,重點歸納總結(jié)了這些國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)對陰極剝離測試的規(guī)定。
2024/04/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,美敦力Medtronic(NYSE:MDT)全新一代 IN.PACT? Admiral? XL 藥物涂層球囊(長球囊:200mm 和 250mm) 獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)國內(nèi)上市。
2024/05/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
基于此作者采用電弧離子鍍方法在軸承鋼表面沉積TiN和TiAlN涂層,對比研究了2種氮化物涂層的微觀結(jié)構(gòu)、硬度、抗沖擊性能和耐磨性能,研究結(jié)果可為高性能軸承的制備提供試驗參考。
2024/07/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了一種壓痕可修復(fù)熱固性粉末涂料的制備及修復(fù)方法。在現(xiàn)有聚酯樹脂體系為基礎(chǔ),研究了粉末涂層的熱修復(fù)性能,在借助一定外力的條件下,僅限于塑形修復(fù)。
2024/08/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
作者采用運行成本更低且可以實現(xiàn)更高送粉率的以空氣為助燃氣體的超音速火焰噴涂工藝制備Ni60/WC-10Co4Cr復(fù)合涂層。
2024/09/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享