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Airiver Medical宣布其藥物涂層球囊---ESSpand獲FDA批準進行IDE臨床研究。本項研究將招募多達300名伴或不伴鼻息肉的慢性鼻竇炎患者，并在全美范圍內(nèi)進行，以評估ESSpand的安全性和有效性。
2025/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
隨著基礎(chǔ)工業(yè)及高新技術(shù)產(chǎn)品的發(fā)展，對優(yōu)質(zhì)、高效表面改性及涂層技術(shù)的需求向縱深延伸，國內(nèi)外在該領(lǐng)域與相關(guān)學(xué)科相互促進的局勢下，在諸如“熱化學(xué)表面改性”、“高能等離子體表面涂層”、“金剛石薄膜涂層技術(shù)”以及“表面改性與涂層工藝模擬和性能預(yù)測”等方面都有著突破的進展。
2017/10/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
根據(jù)《醫(yī)療器械注冊單元劃分指導(dǎo)原則》（總局2017年第187號通告），同時參考《手術(shù)電極注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（2017年修訂版）中注冊單元劃分的原則，電極頭端帶涂層的高頻電極可與不帶涂層的作為同一注冊單元。
2018/07/06 更新 分類：實驗管理 分享
介入導(dǎo)絲、導(dǎo)管及輸送系統(tǒng)在臨床使用時通常會在血管中來回移動從而準確到達病變部位，其潤滑涂層的穩(wěn)定性貫穿產(chǎn)品整個生命周期，也是產(chǎn)品安全性、有效性評價技術(shù)審評重點關(guān)注內(nèi)容之一。本文將從器械描述、性能驗證、技術(shù)要求、涂層工藝及有效期驗證、說明書及標簽這幾個方面進行梳理。
2021/11/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
年輕患者活動能力強、假體期望壽命長，對于中青年患者初次 THA 術(shù)中通常使用的初始穩(wěn)定性好、骨長入效果更佳的生物固定型假體。生物固定型全髖關(guān)節(jié)置換的臨床療效通常被認為與假體初始固定、表面涂層、假體材質(zhì)、以及關(guān)節(jié)摩擦界面等因素密切相關(guān)，其中與假體初始固定密切相關(guān)的表面涂層狀態(tài)至關(guān)重要。
2022/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文以兒茶酚改性天然殼聚糖為載體，通過鋅離子催化釋放內(nèi)源性一氧化氮（NO）氣體和特異性識別內(nèi)皮細胞的REDV多肽仿生天然內(nèi)皮細胞功能，構(gòu)建了一種有機/金屬離子復(fù)合多肽涂層，涂層通過可見光“點擊反應(yīng)”高效修飾了REDV多肽。
2022/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
采用等離子噴涂技術(shù)在發(fā)動機活塞用ZL109鋁合金表面制備Ni60CuMo合金涂層，研究了涂層的微觀形貌、物相組成、顯微硬度以及不同條件下的耐磨性能。
2022/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
針對常規(guī)超疏水涂層制備工藝繁瑣等問題，以介孔SiO2納米顆粒（MCM-41）為填料和載體，聚二甲基硅氧烷（PDMS）為低表面能改性劑，環(huán)氧樹脂及其固化劑為成膜物，采用噴涂法制備了超疏水涂層。
2023/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
采用旋涂法在汽車用鎂合金表面制備了4種改性涂層（不含有機改性硅酸鹽涂層和有機改性硅酸鹽涂層），對比分析了改性涂層的顯微形貌以及在3.5% NaCl溶液中浸泡不同時間后的耐腐蝕性能。
2024/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，特里雷米醫(yī)療有限責(zé)任公司研發(fā)的“紫杉醇藥物涂層外周球囊導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下紫杉醇藥物涂層外周球囊導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/02/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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