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深圳中科精誠醫(yī)學科技有限公司（以下簡稱“精誠醫(yī)學”）將攜“首獲國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批的硬組織骨修復產品”——博骼列?含鎂可降解高分子骨修復材料，亮相2024COA骨科盛會。
2024/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，蘇州英諾科醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“英諾科”）研發(fā)的可控降解鎂合金接骨螺釘榮獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的 Breakthrough Device（突破性醫(yī)療器械。
2025/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文概述了與ICH M7指南一致的策略，用于系統(tǒng)性評估活性藥物成分（API）和制劑產品中由于降解產生的致突變雜質的潛在風險。
2025/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為此Womed決定解決宮腔粘連問題，其根據自己對于宮腔粘連理解開發(fā)一款能夠預防子宮內膜基底層創(chuàng)傷導致的可降解薄膜---Womed Leaf。
2025/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了深圳中科精誠醫(yī)學科技有限公司含鎂可降解高分子骨修復材料創(chuàng)新產品注冊申請。
2025/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2025年5月14日，NMPA官網顯示，國家藥品監(jiān)督管理局批準了深圳中科精誠醫(yī)學科技有限公司的“含鎂可降解高分子骨修復材料”（國械注準20253130952）的創(chuàng)新產品注冊申請。
2025/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2025年7月2日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示（2025年第6號），有14款產品進入創(chuàng)新通道。其中包括，北京尚寧科智醫(yī)療器械有限公司申請的可降解鋅合金界面螺釘。
2025/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Womed宣布其可降解薄膜---Womed Leaf獲FDA批準上市，適用于接受宮腔鏡手術治療中重度宮腔粘連（又稱阿舍曼綜合征）的成年女性。Womed Leaf是美國首個獲批用于該適應癥的醫(yī)療器械。
2025/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
欣瑞澤醫(yī)療“可降解淚小管栓”成功通過臨床評價（CER）路徑，獲得了國家藥監(jiān)局（NMPA）注冊證，成為國內首款通過該路徑獲批的淚道封堵栓類產品。
2025/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
介紹了防火涂料熱降解的測試研究技術，并舉例說明了這些技術在研究防火涂料熱降解過程及機理中的作用，評述了各種測試研究技術的特點，說明采用多種測試技術聯(lián)用是分析防火涂料熱降解的方向。
2016/12/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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