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破壞降解實(shí)驗(yàn)主要包括5種條件下的降解實(shí)驗(yàn):酸降解試驗(yàn)、堿降解試驗(yàn)、高溫降解試驗(yàn)、光降解試驗(yàn)、氧化降解試驗(yàn)。
2022/05/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文分享了藥物強(qiáng)制降解實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。
2021/09/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
仿制藥強(qiáng)制降解實(shí)驗(yàn)的科學(xué)思考
2022/08/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今天我們說說5種條件下的降解實(shí)驗(yàn)及深入的討論降解實(shí)驗(yàn),是否可以參照破壞試驗(yàn)?破壞試驗(yàn)的目的是什么?實(shí)驗(yàn)條件的設(shè)置要注意什么?等等問題。
2019/11/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了如何使用強(qiáng)迫降解研究來開發(fā)穩(wěn)定性研究的指示方法。
2020/11/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
天我們稍微深入的討論降解實(shí)驗(yàn),是否可以參照破壞試驗(yàn)?破壞試驗(yàn)的目的是什么?實(shí)驗(yàn)條件的設(shè)置要注意什么?等等問題。
2019/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了5種條件下的降解實(shí)驗(yàn)及深入的討論降解實(shí)驗(yàn),是否可以參照破壞試驗(yàn)?破壞試驗(yàn)的目的是什么?實(shí)驗(yàn)條件的設(shè)置要注意什么?等問題。
2022/08/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
強(qiáng)制降解(也稱為破壞實(shí)驗(yàn))是一種實(shí)驗(yàn)形式,用于確定給定系統(tǒng)或?qū)嶓w的穩(wěn)定性。 它涉及超出正常運(yùn)行能力的測試,通常是一個斷點(diǎn),以便觀察結(jié)果。
2020/09/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在技術(shù)審評中發(fā)現(xiàn)強(qiáng)制降解試驗(yàn)的開展常存在試驗(yàn)?zāi)康牟幻鞔_、試驗(yàn)條件設(shè)計不合理、試驗(yàn)結(jié)果評價分析不充分等問題。B本文在參考相關(guān)文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上,結(jié)合審評和研發(fā)工作中的理解和認(rèn)識,對合理設(shè)計和開展強(qiáng)制降解試驗(yàn)研究進(jìn)行探討。
2020/09/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文以鎂金屬接骨螺釘產(chǎn)品為例描述鎂金屬骨科創(chuàng)傷類植入物,及其他臨床用途的鎂金屬骨科植入物產(chǎn)品、其他可降解金屬骨科植入物產(chǎn)品及其含有涂層的相關(guān)可降解金屬骨科植入物產(chǎn)品研究實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險。
2022/12/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享