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深圳中科精誠(chéng)醫(yī)學(xué)科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“精誠(chéng)醫(yī)學(xué)”)將攜“首獲國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批的硬組織骨修復(fù)產(chǎn)品”——博骼列?含鎂可降解高分子骨修復(fù)材料,亮相2024COA骨科盛會(huì)。
2024/11/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,蘇州英諾科醫(yī)療科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“英諾科”)研發(fā)的可控降解鎂合金接骨螺釘榮獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的 Breakthrough Device(突破性醫(yī)療器械。
2025/01/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文概述了與ICH M7指南一致的策略,用于系統(tǒng)性評(píng)估活性藥物成分(API)和制劑產(chǎn)品中由于降解產(chǎn)生的致突變雜質(zhì)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。
2025/02/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為此Womed決定解決宮腔粘連問(wèn)題,其根據(jù)自己對(duì)于宮腔粘連理解開發(fā)一款能夠預(yù)防子宮內(nèi)膜基底層創(chuàng)傷導(dǎo)致的可降解薄膜---Womed Leaf。
2025/02/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳中科精誠(chéng)醫(yī)學(xué)科技有限公司含鎂可降解高分子骨修復(fù)材料創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2025/05/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年5月14日,NMPA官網(wǎng)顯示,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳中科精誠(chéng)醫(yī)學(xué)科技有限公司的“含鎂可降解高分子骨修復(fù)材料”(國(guó)械注準(zhǔn)20253130952)的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2025/05/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年7月2日,NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示(2025年第6號(hào)),有14款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括,北京尚寧科智醫(yī)療器械有限公司申請(qǐng)的可降解鋅合金界面螺釘。
2025/07/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Womed宣布其可降解薄膜---Womed Leaf獲FDA批準(zhǔn)上市,適用于接受宮腔鏡手術(shù)治療中重度宮腔粘連(又稱阿舍曼綜合征)的成年女性。Womed Leaf是美國(guó)首個(gè)獲批用于該適應(yīng)癥的醫(yī)療器械。
2025/09/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
欣瑞澤醫(yī)療“可降解淚小管栓”成功通過(guò)臨床評(píng)價(jià)(CER)路徑,獲得了國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)注冊(cè)證,成為國(guó)內(nèi)首款通過(guò)該路徑獲批的淚道封堵栓類產(chǎn)品。
2025/11/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
介紹了防火涂料熱降解的測(cè)試研究技術(shù),并舉例說(shuō)明了這些技術(shù)在研究防火涂料熱降解過(guò)程及機(jī)理中的作用,評(píng)述了各種測(cè)試研究技術(shù)的特點(diǎn),說(shuō)明采用多種測(cè)試技術(shù)聯(lián)用是分析防火涂料熱降解的方向。
2016/12/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享