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本文圍繞緩控釋微丸膠囊處方工藝研究關(guān)注點(diǎn)，提出處方工藝開(kāi)發(fā)過(guò)程中的一般考慮，以期為緩控釋微丸制劑的研究和注冊(cè)申報(bào)提供思路和建議。

2024/01/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文通過(guò)有限元模擬與試驗(yàn)結(jié)合，研究噴丸參數(shù)對(duì) 5083 鋁合金接頭性能的影響，確定最佳噴丸工藝參數(shù)。

2025/12/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

微丸(又稱小丸pellet），是指直徑約為1mm，一般不超過(guò)2.5mm的小球狀口服劑型，在制藥工業(yè)中制備的小丸常在500-1500μm之間。微丸可裝入膠囊或壓成片劑，或其它包裝供臨床使用。也可采用不同的處方及制備方法，將藥物制成速釋、緩釋或其它用途的微丸制劑。

2021/02/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

噴丸處理是利用高速噴射出的砂丸和鐵丸，對(duì)工件表面進(jìn)行撞擊，以提高零件的部分力學(xué)性能和改變表面狀態(tài)的工藝方法。噴丸可用于提高零件機(jī)械強(qiáng)度以及耐磨性、抗疲勞和耐蝕性等，還可用于表面消光、去氧化皮和消除鑄、鍛、焊件的殘余應(yīng)力等。

2021/04/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

12月4日，為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《一次性使用吸痰管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2018/12/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

振動(dòng)排痰機(jī)適用于通過(guò)振動(dòng)叩擊改善患者肺部血液循環(huán)狀況，協(xié)助排出呼吸道分泌物。本文對(duì)振動(dòng)排痰機(jī)的研發(fā)試驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面進(jìn)行了詳細(xì)的講述。

2021/07/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了氣動(dòng)脈沖振蕩排痰設(shè)備的工作原理和性能研究實(shí)驗(yàn)要求。

2023/07/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《振動(dòng)叩擊排痰機(jī)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）》。

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《振動(dòng)叩擊排痰機(jī)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇醫(yī)爾健康管理有限公司研發(fā)的全胸腔振蕩排痰機(jī)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享