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本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對一次性使用吸痰管產(chǎn)品注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門對注冊申報資料的審評提供技術(shù)參考。

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州市晶樂高分子醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用吸痰器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本輪電機止推瓦發(fā)熱的根本原因是聯(lián)軸器潤滑不良，導(dǎo)致聯(lián)軸器內(nèi)外齒面異常磨損、膠合，機組開機軸系傳遞轉(zhuǎn)矩時， 鼓形齒聯(lián)軸器角度偏差產(chǎn)生的軸向分力無法釋放，電機轉(zhuǎn)子軸向始終被牽拉，致使電機止推瓦超過其承載能力發(fā)熱燒損。

2017/06/22 更新 分類：檢測案例 分享

本文主要分析了橡膠產(chǎn)品的氣味原因及除味辦法。

2021/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我們今天重點介紹無菌制劑的除菌過濾。

2023/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外除顫器械適用于體外除顫產(chǎn)品，可進(jìn)行體外除顫治療（簡稱“除顫”）,是用于心臟的治療、急救裝置。本文從體外除顫器械的研發(fā)研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等方面進(jìn)行講述，

2021/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

從設(shè)計、材料、工藝等各方面想辦法提高齒輪的疲勞壽命。齒輪強力噴丸是提高齒輪疲勞壽命的手段之一。

2020/06/08 更新 分類：檢測案例 分享

4月27日，日本“極東”制藥公司的一樁丑聞?wù)痼@了整個醫(yī)藥界。這家公司因為在其主要產(chǎn)品——胃腸藥“正露丸”的生產(chǎn)過程中偽造檢測數(shù)據(jù)，被勒令停產(chǎn)停售。

2024/04/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

自動體外除顫器(Automated External Defibrillator， AED)除顫時釋放能量是否準(zhǔn)確，以及能否正確實施自動除顫非常重要，JJF1149-2014《心臟除顫器校準(zhǔn)規(guī)范》中明確說明該規(guī)范也適用于自動體外除顫器。

2022/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究人員對0Cr16Ni5Mo1馬氏體不銹鋼進(jìn)行了6種不同工藝的噴丸處理，以期獲得最優(yōu)的殘余壓應(yīng)力場及細(xì)化的形變組織，最大程度改善材料的疲勞性能。

2022/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享