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預告廢止「食品中黃麴毒素之檢驗方法－液狀乳中黃麴毒素M1及M2之檢驗」。 【發(fā)布日期：2014-12-10】 ：研究檢驗組 主旨：預告廢止「食品中黃麴毒素之檢驗方法－液狀乳中黃麴毒素M

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

近日，越南政府正式頒布了一項針對本國水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)監(jiān)管的新法令。該法令規(guī)定，截至 2015 年 12 月 31 日 止，越南全國的水產(chǎn)養(yǎng)殖場所都將強制貫徹落實 “ VietGAP 標準 ” 、或者是其它

2015/08/28 更新 分類：其他 分享

2015 年 4 月 1 日，臺灣地區(qū)“食藥署”發(fā)出 FDA 北字第 1042000826 號函，自 2015 年 4 月 2 日起至 10 月 1 日止

2015/04/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

連接器端子，主要通過端子倒刺與Housing干涉來實現(xiàn)，因此倒刺是連接器設計的關鍵要素之一。

2024/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

依據(jù)國家藥監(jiān)局2018.10.1生效版《除菌過濾技術及應用指南》中的定義：除菌過濾是指采用物理截留的方法去除液體中的微生物，以達到無菌藥品相關質量要求的過程。

2020/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2020年10月27日，F(xiàn)DA發(fā)布了自動體外除顫器必需配件指南。FDA發(fā)布這一指南意在FDA 修改其有關提交AED必需配件的PMA申請的截止日期的合規(guī)性政策。

2020/11/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

過濾器完整性是無菌藥品生產(chǎn)確認和批次放行的關鍵點，對于關鍵的除菌級過濾工藝而言，完整性測試是控制濾器生產(chǎn)質量的一種認證，保障了除菌工藝過程的安全性。

2024/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司生產(chǎn)的半自動體外除顫器、自動體外除顫器可能存在功能配置不正確的情況，決定發(fā)起主動召回，召回級別為二級。

2024/06/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本指導原則旨在為監(jiān)管部門對可穿戴體外自動除顫設備注冊申報資料的技術審評提供技術指導，同時也為注冊申請人進行該類產(chǎn)品的注冊申報提供參考。

2025/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享