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近日，史賽克 (NYSE:SYK) 宣布將會推出下一代自動體外除顫儀 Life Pak 35 AED。此前，史賽克已經(jīng)獲得了FDA 的補(bǔ)充批準(zhǔn)。

2024/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

除菌過濾具體四大項(xiàng)研究項(xiàng)目包含：化學(xué)兼容性、可提取物和浸出物、細(xì)菌截留和產(chǎn)品潤濕完整性。

2024/08/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，波士頓科學(xué)公司宣布，其 3T MRI 兼容植入式心臟再同步治療除顫器獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，美敦力（NYSE：MDT）分享了其 Aurora 血管外植入式心臟復(fù)律除顫器 (EV-ICD) 的全球關(guān)鍵試驗(yàn)的長期結(jié)果。

2024/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

終端除菌過濾組裝設(shè)計(jì)和PUPSIT操作實(shí)施中，具體有哪些核心點(diǎn)，需要充分考量呢？

2024/10/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文將通過具體的案例，分析某品牌加濕器除菌試驗(yàn)結(jié)果不理想的原因，并提出相應(yīng)的改善建議。

2024/11/15 更新 分類：檢測案例 分享

近日，美敦力宣布，其研發(fā)的OmniaSecure右心室植入式除顫導(dǎo)線系統(tǒng)正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)。

2025/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，來自加利福尼亞州的醫(yī)療技術(shù)公司 Element Science 研發(fā)的 Jewel Patch 可穿戴心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器，已成功獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn).

2025/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA 更新波科除顫導(dǎo)線警告并啟動一級召回，涉 ePTFE 涂層款，鈣化致風(fēng)險(xiǎn)，已致 386 傷 16 死。

2025/09/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

25版藥典實(shí)施后除菌過濾驗(yàn)證的合規(guī)調(diào)整建議

2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享