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植入式心臟除顫器及同類產(chǎn)品關(guān)于GB 16174.2-2015引用的相關(guān)問題

2021/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美敦力在歐洲心臟病學(xué)會上宣布其產(chǎn)品EV-ICD臨床研究（EV ICD Pivotal）結(jié)果超過預(yù)期終點，血管外ICD實現(xiàn)98.7%的除顫成功率。

2022/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在制藥環(huán)境中最常被問到一個問題：既然微生物污染----最高風(fēng)險---可以在終端使用點處使用除菌過濾，為什么要做這么多努力來對制藥用水進(jìn)行精制和儲存/分配？

2022/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在制藥環(huán)境中最常被問到一個問題：既然微生物污染----最高風(fēng)險---可以在終端使用點處使用除菌過濾，為什么要做這么多努力來對制藥用水進(jìn)行精制和儲存/分配？

2022/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，中國醫(yī)師協(xié)會心律學(xué)專業(yè)委員會率領(lǐng)團(tuán)隊成功完成蘇州無雙醫(yī)療設(shè)備有限公司植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）可行性（FIM）臨床研究首例入組。

2023/04/02 更新 分類：熱點事件 分享

本文就薄膜蒸發(fā)儀設(shè)備的內(nèi)部結(jié)構(gòu)進(jìn)行分析，考察刮板傾角、刮板塊數(shù)等刮板結(jié)構(gòu)參數(shù)對薄膜蒸發(fā)器內(nèi)圈波形形狀和速度場的影響，從而分析成膜狀態(tài)對溶劑蒸除的影響。

2023/04/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近期，美敦力（NYSE:MDT）在新奧爾良舉行的心律協(xié)會（HRS）2023年會議上公布其研究性植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）的隨訪結(jié)果，長期隨訪結(jié)果良好。

2023/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就針對非最終滅菌產(chǎn)品所采用無菌生產(chǎn)工藝中的除菌過濾系統(tǒng)，通過產(chǎn)品的小試開發(fā)、放大生產(chǎn)及工藝驗證進(jìn)行系統(tǒng)性的考量，不足之處，還請業(yè)內(nèi)同仁指出，共同學(xué)習(xí)。

2023/07/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

10月17日，據(jù)樂普醫(yī)療公告，下屬公司深圳市科瑞康實業(yè)有限公司自主研發(fā)的半自動體外除顫器正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊批準(zhǔn)。

2023/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，全球醫(yī)療保健技術(shù)領(lǐng)先企業(yè)美敦力公司的 Aurora EV-ICD? MRI SureScan? 和 Epsila EV? MRI SureScan? 除顫導(dǎo)聯(lián)獲得美國食品藥品管理局 (FDA) 批準(zhǔn)。

2023/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享