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近日，MicroPort微創(chuàng)公布創(chuàng)領心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司的 PLATINIUM?系列植入式心律轉(zhuǎn)復除顫器（ICD）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒布的醫(yī)療器械注冊證。

2024/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了美敦力公司的血管外植入式心律轉(zhuǎn)復除顫器創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA向公眾警示波科生產(chǎn)的除顫導線安全性問題。7月24號波科已經(jīng)向所有受影響的醫(yī)療保健提供者發(fā)出函件，并給出解決措施。

2025/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

市場監(jiān)管總局批準發(fā)布《家用和類似用途電器的抗菌、除菌、凈化功能 第7部分：電坐便器便座的特殊要求》（GB/T 21551.7—2025）國家標準，將于2027年1月1日起實施。

2025/09/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

美敦力宣布在美推出全球最細除顫導線---OmniaSecure，OmniaSecure直徑僅4.7Fr（1.6毫米），約等于木質(zhì)鉛筆中的石墨芯粗細。

2026/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究是在前期研究的基礎上，采用流化床上藥技術制備蘭索拉唑載藥丸芯，流化床包衣技術包隔離衣和腸溶衣，并加其他輔料與腸溶微丸混合壓片。以蘭索拉唑腸溶微丸、稀釋劑微晶纖維素、崩解劑交聯(lián)聚維酮、潤滑劑硬脂酸鎂，采用正交設計法，選擇片劑崩解時限、脆碎度、黏沖情況和在酸中60min溶出度的綜合評分作為評價指標優(yōu)化處方，最終制備成蘭索拉唑腸溶口崩片，同

2025/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

除菌過濾是指采用物理截留的方法去除液體或氣體中的微生物，以達到無菌藥品相關質(zhì)量要求的過程[1]。除菌過濾器則是指用挑戰(zhàn)水平大于等于1×107cfu/cm2過濾面積濃度的缺陷短波單胞菌對過濾器進行挑戰(zhàn)，經(jīng)過適當驗證，可以穩(wěn)定重現(xiàn)產(chǎn)生無菌濾出液的過濾器[2]。

2021/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹5種經(jīng)典去毛刺方法

2021/04/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了防霧劑應具備的性能及種類。

2021/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

邁瑞醫(yī)療消息，近期，邁瑞 BeneHeart 除顫監(jiān)護儀獲得 MDR III 類高風險設備認證。這一認證在全球范圍內(nèi)均屬首批。首批MDR除顫III類高風險設備認證，不僅是國際市場對邁瑞產(chǎn)品質(zhì)量安全性和有效性的充分肯定，也是對邁瑞產(chǎn)品走向更廣闊的海外市場的重要機遇。

2023/01/07 更新 分類：熱點事件 分享