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對干熱除熱原工藝的設計、開發(fā)和驗證，應當考慮哪些方面？

2025/04/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文將全面剖析PUPSIT 合規(guī)性檢查要點，幫助制藥企業(yè)深入理解和有效實施，確保藥品生產(chǎn)符合高標準的無菌要求。

2026/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對人工晶狀體、呼吸道用吸引導管（吸痰管）、光治療設備等7個品種252批（臺）的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共54批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。

2018/07/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文適用于采用逆轉錄實時熒光 PCR法，對咽拭子、鼻咽拭子、肺泡灌洗液或痰液等呼吸道樣本中的新型冠狀病毒(2019-nCoV )核酸進行體外定性的檢測試劑。

2022/12/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

預告廢止「食品添加物業(yè)者依據(jù)食品業(yè)者登錄辦法第四條其單、複方食品添加物產(chǎn)品應登錄之內(nèi)容」草案。 【發(fā)布日期：2015-01-20】 ：食品組 發(fā)文機關：衛(wèi)生福利部 函類別：公告 發(fā)文

2015/02/14 更新 分類：其他 分享

2015 年 6 月 10 日，臺灣地區(qū)“行政院 環(huán) 境保 護 署”、“ 交通部 ”發(fā)布 環(huán) 署空字第 1040044432D 號、 交路字第 10400124031 號 令，修正“ 機動車輛車 型噪音 審驗 合格 證 明核 發(fā)廢 止及

2015/07/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2015 年 6 月 4 日，臺灣地區(qū)“食藥署”發(fā)出 FDA 北字第 1042001862 號函，自 6 月 8 日起 12 月 7 日止，對自智利 輸 入的葡萄 ( 貨 品分 類號 列 0806.10.00.00-4) ， 采 取加 強 抽批查 驗的措施；

2015/07/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2015 年 8 月 26 日，臺灣地區(qū)“食藥署”發(fā)出 FDA 北字第 1042002964 號 函，自 2015 年 8 月 31 日起至 2016 年 2 月 29 日止 ( 進 口日 ) ，對自南非 輸 入的葡萄柚 ( 貨 品分 類號 列 0805.40.91100-7

2015/09/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

一次性使用子宮頸球囊擴張導管是指用于機械擴張子宮頸的醫(yī)療器械，一般由導管頭端、子宮球囊、陰道球囊（若適用）、導管管體、座、止逆閥（單向閥）、X光顯影線（若適用）、可調(diào)式針芯（若適用）等組成。

2023/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于許多有機反應而言，氧的存在比微量水的存在的危害性更大。如果一個反應沒有按預想結果發(fā)生，那么應該確認一下體系中的氧是否已經(jīng)除凈，包括溶劑中溶解的氧氣。對于某些特定的反應而言，溶劑除氧是非常必要的，本文進行簡單的介紹。

2021/06/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享