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  • 二類敷料注冊(cè)時(shí)為什么要做抑菌試驗(yàn)?

    二類敷料的抑菌試驗(yàn)要求,本質(zhì)是監(jiān)管體系對(duì)醫(yī)療器械與藥品邊界的嚴(yán)格守衛(wèi)。通過強(qiáng)制驗(yàn)證“無抑菌性”,既防范企業(yè)因認(rèn)知盲區(qū)導(dǎo)致違規(guī),也確保產(chǎn)品在創(chuàng)面護(hù)理中僅發(fā)揮物理屏障作用。

    2025/09/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 制藥用壓縮空氣制備及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)探討

    本文在藥品生產(chǎn)過程中應(yīng)根據(jù)不同產(chǎn)品的質(zhì)量要求,對(duì)所使用的壓縮空氣進(jìn)行潔凈處理。通過先后設(shè)置冷凍式干燥機(jī)和吸附式干燥器,同時(shí)通過依次設(shè)置前置過濾器、精密過濾器、活性炭過濾器和終端過濾器的過濾組合方式,充分除去空氣中的塵埃粒子、油蒸汽及微生物,確保獲得技術(shù)指標(biāo)符合表7中要求、適用于不同劑型和藥品特性、潔凈度級(jí)別不同的制藥用潔凈壓縮空氣。

    2022/04/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 歐盟批準(zhǔn)丁酸梭菌作為新食品原料

    據(jù) 歐盟 網(wǎng)站消息, 2014 年 12 月 16 日,歐盟委員會(huì)發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)丁酸梭菌( CBM 588 )作為新 食品原料 投放市場(chǎng)的決定,并規(guī)定了其使用規(guī)格和指標(biāo)。

    2014/12/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟擬修訂啤酒花中苯菌酮的最大殘留限量

    據(jù)歐盟網(wǎng)站消息,4月13日歐盟食品安全局(EFSA)就修訂啤酒花中苯菌酮(metrafenone)的最大殘留限量發(fā)布意見。

    2015/04/25 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 美國(guó)修訂唑菌胺酯的最大殘留限量

    據(jù)外媒報(bào)道,4月10日美國(guó)環(huán)保署發(fā)布通報(bào),修訂唑菌胺酯(Pyraclostrobin)的最大殘留限量。本規(guī)則于2015年4月10日起生效。

    2015/04/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟批準(zhǔn)丁酸梭菌(CBM 588)作為新食品原料

    2014 年 12 月 16 日 ,據(jù) 歐盟 網(wǎng)站消息,歐盟委員會(huì)發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)丁酸梭菌( CBM 588 )作為新 食品原料 投放市場(chǎng)的決定,并規(guī)定了其使用規(guī)格和指標(biāo)。 丁酸梭菌( CBM 588 )屬于革蘭氏陽

    2015/08/29 更新 分類:其他 分享

  • 大腸桿菌

    大腸細(xì)菌(E. coli)為埃希氏菌屬(Escherichia)代表菌。一般多不致病,為人和動(dòng)物腸道中的常居菌,在一定條件下可引起腸道外感染。某些血清型菌株的致病性強(qiáng),引起腹瀉,統(tǒng)稱病致病大腸

    2015/08/31 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 美國(guó)制定殺蟲劑吡噻菌胺許可限量

    近日,美國(guó)發(fā)出通報(bào)(G/SPS/N/USA/2347),美國(guó)環(huán)保署制定殺蟲劑吡噻菌胺(Penthiopyrad)包括其代謝物和降解物的許可限量。內(nèi)容涉及:(1)通過測(cè)量吡噻菌胺(N-[2-(1,3-dimethylbutyl)

    2015/09/13 更新 分類:其他 分享

  • 歐盟擬放寬草莓等產(chǎn)品中嘧菌胺的最大殘留限量

    2015 年 3 月 5 日 ,據(jù) 歐洲 食品安全局 ( EFSA )消息,歐洲食品安全局( EFSA )就放寬草莓等產(chǎn)品中嘧菌胺( Mepanipyrim )的 最大殘留限量 發(fā)布意見

    2015/03/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 美國(guó)修訂咖啡等產(chǎn)品中嘧菌酯的殘留許可標(biāo)準(zhǔn)

    美國(guó)環(huán)境保護(hù)署近日對(duì)進(jìn)口咖啡等產(chǎn)品中嘧菌酯的殘留許可標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重新修訂。

    2015/05/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享