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  • 解讀YY0505-2012電磁兼容測(cè)試項(xiàng)目之發(fā)射

    GB4824騷擾特性 限值和測(cè)量方法進(jìn)行分組、分類(lèi)和測(cè)試 無(wú)線電 業(yè)務(wù)保護(hù) 輻射騷擾限值 除36.201.1a)1)-3)規(guī)定的設(shè)備外,其他設(shè)備和系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)GB4824工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療(ISM)射頻設(shè)備 騷擾

    2018/06/14 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 7月22日將全面執(zhí)行的歐盟RoHS2.0指令

    歐盟限制電機(jī)電子產(chǎn)品中10類(lèi)有害物質(zhì)的指令RoHS2.0,要求自2019年7月22日起,所有輸歐電子電器產(chǎn)品(除醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備)均需滿足該限制要求。

    2019/06/27 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)體系合規(guī)管理——注冊(cè)人制度下的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)管理探討

    對(duì)于注冊(cè)人設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng),除需滿足《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄的相關(guān)要求外,還提出注冊(cè)人應(yīng)保留自行研發(fā)或委托研發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)資料,確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)資料和數(shù)據(jù)的真實(shí)、完整、可追溯,但對(duì)于設(shè)計(jì)活動(dòng)如何有效合規(guī)管理并無(wú)具體的要求。

    2019/09/12 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)補(bǔ)正資料要求技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)全文發(fā)布

    本指導(dǎo)原則是對(duì)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)人員和注冊(cè)申請(qǐng)人的指導(dǎo)性文件,不包括注冊(cè)審批所涉及的行政事項(xiàng),亦不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行,除本文件外,還應(yīng)遵循有關(guān)補(bǔ)正程序相關(guān)的其他規(guī)章或規(guī)范性文件要求。

    2019/11/12 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • ISO 11452-2 自由場(chǎng)試驗(yàn)法-ALSE的解讀

    模擬DUT在半波暗室內(nèi)暴露于由天線(天線模擬除發(fā)動(dòng)機(jī),電動(dòng)馬達(dá)以外的車(chē)外輻射干擾)產(chǎn)生的輻射電磁場(chǎng)中抗擾性的試驗(yàn)。只適用于連續(xù)窄帶電磁場(chǎng)的干擾抗擾度的測(cè)試。

    2020/09/12 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 硅橡膠配方設(shè)計(jì)需要考慮的因素

    硅橡膠與一般的通用橡膠相比較,所有三大類(lèi)的硅橡膠的配合組分都比較簡(jiǎn)單,熱硫化型也是這樣。除生膠外,配合劑主要包括補(bǔ)強(qiáng)劑、硫化劑及某些特殊的助劑,一般只需有5~6個(gè)組分即可組成實(shí)用配方。硅橡膠配方設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)考慮到以下幾點(diǎn)。

    2020/10/29 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 果膠中糖類(lèi)成分薄層色譜方法的研究

    果膠是一種天然高分子化合物,廣泛存在于植物的初生細(xì)胞壁和胞間層,是一類(lèi)以D-半乳糖醛酸由α-1.4-糖苷鍵連接組成的酸性雜多糖,除D-半乳糖醛酸外,還含有果糖、D-半乳糖等多達(dá)12種的單糖,其具有良好的膠凝化和乳化穩(wěn)定作用。

    2020/12/30 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 新版藥典種對(duì)中藥飲片的相關(guān)要求

    2020年版藥典自2020年12月30日起實(shí)施。根據(jù)《中國(guó)藥典》四部0212 藥材和飲片檢定通則中規(guī)定:除另有規(guī)定外,飲片水分通常不得過(guò)13%;藥屑及雜質(zhì)通常不得過(guò)3%;藥材及飲片(礦物類(lèi)除外)的二氧化硫殘留量不得過(guò)150mg/kg;藥材及飲片(植物類(lèi))禁用農(nóng)藥(詳見(jiàn)下表)不得檢出(不得過(guò)定量限)。

    2020/12/30 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 氫損傷的機(jī)理、檢測(cè)與預(yù)防

    氫損傷是指金屬中由于含有氫或金屬中的某些成分與氫反應(yīng),從而使金屬材料的力學(xué)性能變壞的現(xiàn)象。氫損傷導(dǎo)致金屬材料的韌性和塑性性能下降,易使材料開(kāi)裂或脆斷。氫損傷與氫脆的含義是不一樣的,氫脆主要涉及金屬材料脆性增加,韌性下降,而氫損傷含義要廣泛得多,除涉及韌性降低、開(kāi)裂外,還包括金屬的其他物理性能下降。

    2021/01/02 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 歐盟新電池法規(guī)重大變化

    2020年12月10日歐盟發(fā)布了新電池法的提議草案, 廢除歐盟現(xiàn)行電池指令(2006/66/EC), 實(shí)施方式由“指令”變?yōu)椤胺ㄒ?guī)”,以確保投放歐盟市場(chǎng)的電池在整個(gè)生命周期中都變得可持續(xù),高性能和安全。該法規(guī)擬于2022年1月1日起實(shí)施, 現(xiàn)行電池指令除部分條款外將從2023年7月1日起不再有效。

    2021/03/19 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享