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文章圍繞電子電氣產(chǎn)品 ESD 測試標(biāo)準(zhǔn)、故障原因、失效模式，給出診斷優(yōu)化及典型解決方法，含實際案例。

2025/11/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)過程是需要進(jìn)行質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)，無論是標(biāo)準(zhǔn)還是法規(guī)都對產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)有要求，設(shè)計開發(fā)過程的各個階段所進(jìn)行的活動需要按要求進(jìn)行。

2020/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2016年6月13日，美國能源部DOE發(fā)布了電池充電器的能效法規(guī)，此法規(guī)針對消費類產(chǎn)品的電池充電器，包括電池充電器是與終端產(chǎn)品集成在一起的，如手機和數(shù)碼相機等產(chǎn)品。

2016/10/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Amber Implants宣布其椎體增強產(chǎn)品---VCFix獲FDA批準(zhǔn)上市。VCFix是一種用于治療各類椎體壓縮性骨折的椎體增強系統(tǒng)。這種微創(chuàng)解決方案可單獨使用，也可與骨水泥配合使用，提供強勁的前柱與后柱支撐。相較于現(xiàn)有方案，它能無縫集成于現(xiàn)有手術(shù)流程，有望提升脊柱穩(wěn)定性、降低患者風(fēng)險并縮短手術(shù)時間。

2025/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對元器件造成損傷的主要是三種模式，即帶點人體的靜電放電模式、帶電機器的放電模式和充電器件的放電模式。

2023/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為推動集成電路產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展，工業(yè)和信息化部、發(fā)展改革委、科技部、財政部等部門編制了《國家集成電路產(chǎn)業(yè)發(fā)展推進(jìn)綱要》，并由國務(wù)院正式批準(zhǔn)發(fā)布實施。

2014/12/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，東莞科威醫(yī)療器械有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“集成膜式氧合器”獲批上市，嘉峪檢測網(wǎng)帶您了解一下“集成膜式氧合器”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2022/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥械組合產(chǎn)品日益增多，由于其復(fù)雜性和特殊性，企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的建立及監(jiān)管部門質(zhì)量監(jiān)管模式的形成，需要以產(chǎn)品為一個整體，全面思考產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的風(fēng)險點，以控制產(chǎn)品的風(fēng)險為出發(fā)點，結(jié)合我國現(xiàn)有法規(guī)要求，借鑒國外先進(jìn)監(jiān)管經(jīng)驗。合理的體系架構(gòu)和監(jiān)管模式，是藥械組合產(chǎn)品安全有效的基本保障。

2022/09/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范——對產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的要求

2019/04/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對醫(yī)療器械的設(shè)計開發(fā)流程和各階段應(yīng)當(dāng)形成的記錄性文件進(jìn)行了詳細(xì)介紹.

2022/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享