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  • 液體制劑審評中常見的包材、組件問題

    本文主要結(jié)合本人液體制劑的相關(guān)經(jīng)驗,匯總分析一些液體項目審評中常見的包材、組件相關(guān)的發(fā)補(bǔ)問題,給大家在包材選擇等方面提供一些參考。

    2026/01/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 粉體表面改性的吸附類型、包覆量與包覆率檢測方法

    在粉體表面改性的研究和產(chǎn)生中,不僅需要確定表面改性劑(如偶聯(lián)劑)與填料或顏料表面的作用類型,同時還需要定量地測定表面改性劑在粉體表面的包覆率或包覆量,以解決諸如確定表面改性劑的最佳用量、選擇最佳包覆條件以及驗證計算表面改性劑用量的數(shù)學(xué)模型等問題。

    2018/08/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 如何測定粉體表面改性的吸附類型、包覆量與包覆率?

    在粉體表面改性的研究和產(chǎn)生中,不僅需要確定表面改性劑(如偶聯(lián)劑)與填料或顏料表面的作用類型,同時還需要定量地測定表面改性劑在粉體表面的包覆率或包覆量,以解決諸如確定表面改性劑的最佳用量、選擇最佳包覆條件以及驗證計算表面改性劑用量的數(shù)學(xué)模型等問題

    2018/09/20 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 家用汽車產(chǎn)品三包主要零件種類范圍與三包憑證

    1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了家用汽車產(chǎn)品(以下簡稱“汽車產(chǎn)品”)三包涉及的主要總成的主要零件、易損耗零部件的種類范圍以及三包憑證等內(nèi)容。

    2014/12/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 一次性使用無菌手術(shù)包類產(chǎn)品研發(fā)與實驗要求

    本文適用于根據(jù)臨床需求,將醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝在一起的一次性使用無菌器械包類產(chǎn)品(以下簡稱手術(shù)包)。不適用于含有Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品的手術(shù)包。

    2020/09/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械包注冊申報分析

    01醫(yī)療器械包簡介 醫(yī)療器械包(器械包)是指兩類及以上器械產(chǎn)品(至少一種為醫(yī)療器械產(chǎn)品),按照一定要求組合起來并實現(xiàn)某種特定的醫(yī)療目的的成套器械及其容器的總稱。與常規(guī)

    2019/04/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 固體口服制劑包材的氧氣透過率及水蒸氣透過率

    本文主要介紹了包材的種類,不同包材的氧氣透過率以及水蒸氣透過率,包裝內(nèi)的干燥劑,除氧劑及根據(jù)產(chǎn)品特性選擇合適的包材。

    2022/01/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【醫(yī)藥答疑】注射器包材供應(yīng)商發(fā)生變更,包材材質(zhì)和/或類型一致,如何開展等同性研究?

    注射器包材供應(yīng)商發(fā)生變更,包材材質(zhì)和/或類型一致,如何開展等同性研究?

    2024/08/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 電磁兼容 電磁兼容實驗室 電磁兼容實驗室檢測項目

    電磁兼容實驗室是為了進(jìn)行電磁兼容試驗而建立的一類特殊的實驗室

    2018/08/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 電磁兼容性設(shè)計的主要方法

    本文主要介紹了電磁兼容性,形成電磁干擾的要素,電磁兼容性對產(chǎn)品(系統(tǒng))的影響,電磁兼容性設(shè)計與分析,電磁兼容性設(shè)計的主要方法及保證產(chǎn)品電磁兼容性應(yīng)開展的工作。

    2021/12/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享