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本文介紹了潔凈室中的霉菌污染來自哪里。

2023/09/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

涂料耐霉菌性檢測標(biāo)準(zhǔn)與方法。

2025/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2020/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2月29日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告稱，GE醫(yī)療印度子公司——Wipro GE Healthcare正在主動召回Care Plus和Lullaby系列的嬰兒培養(yǎng)箱。

2024/03/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

文章以臨床常用的注冊數(shù)量較多的二氧化碳培養(yǎng)箱為例，探討此類產(chǎn)品的審評思路。

2024/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“胚胎培養(yǎng)箱”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了電連接器的霉菌試驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)，并整理了大量的電連接器霉菌試驗(yàn)結(jié)果。

2023/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

以下問答來自 PDA 藥物微生物學(xué)會議的早餐會議“霉菌污染和修復(fù)——發(fā)霉的噩夢”。

2023/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

嬰兒培養(yǎng)箱中皮膚溫度探頭配合使用的一次性固定粘貼片是否可以和主機(jī)作為同一注冊單元申報？

2020/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享