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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇聯(lián)環(huán)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用中心靜脈置管護理套件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本指導原則旨在指導注冊申請人對中心靜脈導管產(chǎn)品注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門對注冊申報資料的審評提供技術參考。
2025/12/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本要點旨在指導注冊申請人對靜脈腔內(nèi)射頻閉合發(fā)生器注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了邁騰醫(yī)療（江蘇）有限公司研發(fā)的“一次性使用中心靜脈護理套件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要和大家探討下前段時間比較火熱、爭議比較多的第四代完全可降解支架，了解可降解支架的優(yōu)、劣勢及目前國內(nèi)外現(xiàn)狀。
2020/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
血管支架是用于治療冠心病等血管性疾病的一種植入血管狹窄性病變區(qū)的金屬絲管狀器械。
2018/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《骨科外固定支架注冊技術審查指導原則（2018年修訂）》
2018/10/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司研制的創(chuàng)新產(chǎn)品“生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)”的注冊。
2019/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
心血管支架是心臟介入手術中常用的醫(yī)療器械，具有疏通動脈血管的作用，主要材料為不銹鋼、鎳鈦合金或鈷鉻合金
2019/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，上海交大輕合金精密成型國家工程研究中心袁廣銀教授課題組在可降解鎂合金血管支架設計方法研究領域取得重要進展
2019/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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