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今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《血液成分分離分裝類設(shè)備分類界定指導(dǎo)原則》

2021/08/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本篇主要介紹家庭血液透析的國(guó)內(nèi)外發(fā)展現(xiàn)狀以及適合家庭血液透析的挑戰(zhàn)與優(yōu)勢(shì)，同時(shí)也介紹適合家庭血液透析相關(guān)的產(chǎn)品與公司簡(jiǎn)介。

2022/10/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

血液透析濃縮物臨床適用于急、慢性腎功能衰竭患者，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展常規(guī)的血液透析、血液透析濾過(guò)治療。

2023/07/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

二類體外診斷試劑，尿液定量，血液定性，血液和尿液可以做臨床一致性分析嗎？

2025/07/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

血液透析器產(chǎn)品的清除率試驗(yàn)條件應(yīng)如何設(shè)計(jì)？

2020/08/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

如何評(píng)價(jià)循環(huán)血液接觸器械的微粒？

2020/08/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家局公開(kāi)大外企進(jìn)口血液透析濾過(guò)器審評(píng)報(bào)告。

2021/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

血液濃縮器如何選擇典型性產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)？本文做出了答復(fù)。

2022/03/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《血液透析濃縮物注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2022/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《血液透析器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2022/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享