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2023年5月22日,美國賽默飛世爾科技公司(Thermo Fisher Scientific)宣布,其研發(fā)的一種血液檢測法已經(jīng)獲得了美國FDA批準(zhǔn),成為首個能夠預(yù)測子癇前期風(fēng)險的血液檢測法。
2023/05/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要從血液凈化常見標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)原則、常見共性問題以及技術(shù)審評要點等方面進(jìn)行了介紹,以為諸君關(guān)于血液凈化產(chǎn)品研發(fā)提供點滴參考。
2024/02/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
血液透析用水處理設(shè)備是醫(yī)療機(jī)構(gòu)以反滲透為主要原理的,對生活飲用水進(jìn)行處理以輸送到血液透析設(shè)備中使用的裝置。
2024/06/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
比較我國現(xiàn)行《血液制品病毒去除/滅活驗證指導(dǎo)原則》[國藥監(jiān)注(2002)160號]與世界衛(wèi)生組織(WHO)《血液制品病毒去除/滅活驗證指南》。
2024/08/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
血液通過中空纖維時,在兩側(cè)壓力梯度作用下產(chǎn)生濾過作用,使血液中水分、電解質(zhì)和可以通過微孔的中、小分子溶質(zhì)經(jīng)微孔輸送至中空纖維外,從而提高血細(xì)胞及中大分子溶質(zhì)在血液中的濃度,達(dá)到血液濃縮的效果。本文對血液濃縮器研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險作了詳細(xì)的介紹。
2021/07/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
血液透析用中心靜脈導(dǎo)管中的鋁離子總量超標(biāo),長期應(yīng)用后導(dǎo)致的鋁性腦病常常被臨床醫(yī)務(wù)工作者和醫(yī)療器械監(jiān)管審批部門所忽視。本文闡述對血液透析耗材中的鋁離子的認(rèn)識并進(jìn)行思考。
2021/08/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
血液凈化是指應(yīng)用物理、化學(xué)或免疫等方法清除體內(nèi)過多水分及血中代謝廢物、毒物等致病物質(zhì),同時補(bǔ)充人體所需的電解質(zhì)和堿基,以維持機(jī)體水、電解質(zhì)和酸堿平衡。而血液透析(hemodialysis, HD)是一種體外血液凈化技術(shù),是終末期腎臟病療法之一。
2022/04/23 更新 分類:行業(yè)研究 分享
一次性使用血液分離器具產(chǎn)品主要是指與血液成分分離等有源設(shè)備配套使用,用于人體血液成分分離的無源醫(yī)療器械。
2023/07/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今天介紹一種柔性的光聲血液“聽診器”(OBS),用發(fā)光元器件照亮血液,然后壓電聲學(xué)元器件捕捉光誘導(dǎo)的聲波(類似聽診器來探測聲音)。
2023/09/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Traversa是一種為醫(yī)生提供的專用靜脈閉塞再通設(shè)備,可以改變慢性靜脈疾病治療的范式,讓治療慢性靜脈閉塞更加輕松簡單。
2022/12/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享