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您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁

  • 人工耳蝸植入體刺激器外殼氣密性檢測(cè)方法

    YY0989.7-2017是針對(duì)人工耳蝸植入系統(tǒng)的專用要求，現(xiàn)分析影響該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定整體泄漏檢測(cè)的準(zhǔn)確性因素，闡述整體泄漏檢測(cè)過程中所遇到的問題，并給予解決方法和注意事項(xiàng)。

    2020/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • Avantis：脊髓刺激器恢復(fù)中風(fēng)患者上肢運(yùn)動(dòng)

    “腦卒中”（cerebral stroke）又稱“中風(fēng)”、“腦血管意外”（cerebralvascular accident，CVA）。是一種急性腦血管疾病，是由于腦部血管突然破裂或因血管阻塞導(dǎo)致血液不能流入大腦而引起腦組織損傷的一組疾病，包括缺血性和出血性卒中。

    2023/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】CaverSTIM：首款治療勃起功能障礙的植入式神經(jīng)刺激器

    Comphya宣布其完成新一輪750萬瑞士法郎（約合840萬美元）超額融資。本來融資主要用于開展在美國的FIM臨床研究和后續(xù)關(guān)鍵性美國臨床研究，以及擴(kuò)大在澳大利亞臨床研究。

    2025/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】SetPoint：小型神經(jīng)刺激器，降低炎癥水平

    本輪融資收益將用于支持首創(chuàng)產(chǎn)品SetPoint的商業(yè)化，SetPoint適用于中重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成人患者的神經(jīng)免疫調(diào)節(jié)療法，同時(shí)推動(dòng)公司在其他自身免疫性疾病領(lǐng)域的研發(fā)管線進(jìn)展。

    2025/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 3D打印無源植入性骨、關(guān)節(jié)及口腔硬組織醫(yī)療器械研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求

    3D打印無源植入性骨、關(guān)節(jié)及口腔硬組織醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) YY/T 0316-2016 《醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》 ISO 17296-2:2015 Additive manufacturing -- General principles -- Part 2: Overview of proces

    2020/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 受“蓮蓬”啟發(fā)構(gòu)建內(nèi)部血管化的3D打印支架促進(jìn)骨修復(fù)

    本研究基于“蓮蓬”的特殊生物結(jié)構(gòu)，開發(fā)出內(nèi)部可生長血管的3D打印支架促進(jìn)骨修復(fù)。利用微流控技術(shù)制備了負(fù)載去鐵胺(DFO)脂質(zhì)體的GelMA微球作為“蓮子”，并巧妙的與陶瓷支架——“外衣”進(jìn)行物理結(jié)合，成功構(gòu)建了內(nèi)部血管化的3D打印支架。

    2021/02/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 影響磷酸鈣骨水泥藥物釋放的因素

    磷酸鈣骨水泥（CPCs）因其具備生物相容性、生物降解性、可注射性和自凝性，已成為最經(jīng)濟(jì)有效的生物材料，可作為骨缺損填充材料。由于CPCs能夠穩(wěn)定釋放各種有機(jī)分子，也被廣泛用作藥物遞送載體。本綜述匯編了過去25年中CPCs的藥物可控釋放情況，闡明了CPCs的特性與藥物釋放之間的動(dòng)力學(xué)和力學(xué)相關(guān)性，可指導(dǎo)具有定制藥物釋放功能的骨缺損填充材料的設(shè)計(jì)和制備。

    2022/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 研究發(fā)現(xiàn)可降解塑料在降解過程中易于發(fā)生開裂而被破壞

    可降解塑料在外界刺激作用下逐漸破碎為低分子量聚合物鏈或小分子，這一降解過程的表征長期以來都通過測(cè)試塑料的質(zhì)量和強(qiáng)度隨時(shí)間的變化。然而，當(dāng)塑料在不均勻降解的情況下，這些籠統(tǒng)的表征方法是有誤導(dǎo)性的。研究人員探究了一種極端形式的非均勻降解情況:在化學(xué)和力的共同作用下，塑料在降解過程中，裂紋因降解而優(yōu)先發(fā)生擴(kuò)展。研究結(jié)果表明:在可降解塑料中，裂

    2021/05/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • CDE預(yù)防性mRNA疫苗和腫瘤治療性mRNA疫苗非臨床研究要求比對(duì)

    本文介紹了CDE預(yù)防性mRNA疫苗和腫瘤治療性mRNA疫苗非臨床研究要求比對(duì)。

    2024/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • Vivistim：FDA 批準(zhǔn)首個(gè)中風(fēng)康復(fù)器械---迷走神經(jīng)刺激

    FDA近日批準(zhǔn)一種全新的用于卒中康復(fù)的治療方法---Vivistim。Vivistim是一種迷走神經(jīng)刺激 (VNS)器，用于缺血性中風(fēng)而失去手和手臂活動(dòng)能力的人通常在恢復(fù)運(yùn)動(dòng)功能的治療。Vivistim由MicroTransponder設(shè)計(jì)開發(fā)。

    2021/08/30 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享