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為了更好通過(guò)神經(jīng)調(diào)控技術(shù)治療腦功能性疾病,瑞神安醫(yī)療通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新開(kāi)發(fā)新型的神經(jīng)調(diào)控設(shè)備——植入式閉環(huán)神經(jīng)刺激器系統(tǒng)(CNS,closed-loop nerve stimulator),可用于帕金森病、癲癇、阿爾茨海默病、抑郁癥等多種大腦疾病的治療,目前已經(jīng)啟動(dòng)了帕金森病和癲癇的注冊(cè)臨床試驗(yàn)研究,并在多家醫(yī)院開(kāi)展植入手術(shù)。
2022/09/08 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享
厭氧菌是指無(wú)氧或氧化還原電勢(shì)低的條件下才能生長(zhǎng)繁殖的一類(lèi)細(xì)菌。根據(jù)對(duì)氧的敏感程度,廣義的厭氧菌可分為專(zhuān)性厭氧菌、微需氧菌和耐氧菌。
2016/12/09 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,中國(guó)器審發(fā)布《異常凝血酶原檢測(cè)試劑非臨床研究審評(píng)要點(diǎn)》
2025/08/21 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,中國(guó)器審正式發(fā)布《人Septin 9基因甲基化檢測(cè)試劑非臨床研究審評(píng)要點(diǎn)》
2025/08/21 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,全國(guó)外科植入物和整形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)有源植入物分技術(shù)委員會(huì)發(fā)布《手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第3部分:植入式神經(jīng)刺激器》和《手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第5部分:循環(huán)支持器械》2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿
2020/08/06 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
ShiraTronics公布其RELIEV-CM臨床研究結(jié)果。研究結(jié)果顯示:患者頭痛頻率和嚴(yán)重程度持續(xù)降低,偏頭痛特異性生活質(zhì)量持續(xù)改善,并始終保持良好的安全性特征,印證了其全植入式偏頭痛治療系統(tǒng)---ShiraTronics System的長(zhǎng)期潛力。
2025/09/17 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則是按照《無(wú)源植入性骨關(guān)節(jié)及口腔硬組織增材制造醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的內(nèi)容,對(duì)3D打印患者匹配下頜骨假體產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的一般性的原則要求
2019/08/26 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
討論了最有可能促進(jìn)侵入性神經(jīng)界面臨床翻譯的神經(jīng)探針的特征,描述了顱內(nèi)電極可以獲取或產(chǎn)生的神經(jīng)信號(hào),導(dǎo)致其失敗的非生物和生物因素,以及新興的神經(jīng)接口架構(gòu)。
2023/09/27 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本研究過(guò)程中所采用的原料前處理方式、處方工藝、經(jīng)過(guò)調(diào)整的溶出方法和生物等效性研究方法,可為他達(dá)拉非片的樣品研制、體外溶出和體內(nèi)生物等效性研究提供相應(yīng)指導(dǎo)。
2023/04/14 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,清華大學(xué)教授通過(guò)在鐵基非晶合金中引入納米尺度的化學(xué)不均勻性,有助于構(gòu)成局部原電池效應(yīng),加速電子在降解過(guò)程中的轉(zhuǎn)移,可以有效地克服上述問(wèn)題。
2019/11/18 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享