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2021值得關(guān)注的6大醫(yī)療器械
2021年，值得關(guān)注的6個器械產(chǎn)品，美敦力--HUGO機(jī)器人、強(qiáng)生--Velys 骨科（關(guān)節(jié)）機(jī)器人、雅培--i-STAT Alinity TBI血漿測定系統(tǒng)、奧林巴斯--新一代支氣管內(nèi)超聲支氣管鏡（EBUS）、波科--一次性支氣管鏡、Nevro--刺激發(fā)生器治療糖尿病性神經(jīng)痛，核心為：機(jī)器人，窺鏡，脊椎刺激。

2021/04/22 更新分類：科研開發(fā) 分享
滅蟲器不符合《歐盟低壓電指令》、EN 60335要求被退市
2017年3月10日，歐盟委員會非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)（RAPEX）對中國產(chǎn)“Sencor”牌滅蟲器發(fā)出消費者警告

2017/03/14 更新分類：監(jiān)管召回分享
晚期非小細(xì)胞肺癌臨床試驗終點技術(shù)指導(dǎo)原則正式發(fā)布
今日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《晚期非小細(xì)胞肺癌臨床試驗終點技術(shù)指導(dǎo)原則》

2019/09/18 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
非血管自擴(kuò)張金屬支架系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則征求意見（附全文）
今日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《非血管自擴(kuò)張金屬支架系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/10/09 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
有源植入式醫(yī)療器械電池：2024趨勢與挑戰(zhàn)
隨著技術(shù)的進(jìn)步，有源植入式醫(yī)療器械，被廣泛應(yīng)用于治療各類疾病，如心臟起搏器、心臟復(fù)律除顫器、脊髓刺激器等，這類器械大部分依靠電池供能。

2024/05/22 更新分類：行業(yè)研究分享
全球腦機(jī)接口（BCI）醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析
全球腦機(jī)接口（BCI）醫(yī)療器械技術(shù)與市場正經(jīng)歷快速發(fā)展，非侵入式技術(shù)（如EEG、fNIRS）以其安全性和易用性在消費電子和初步醫(yī)療領(lǐng)域廣泛應(yīng)用，而侵入式技術(shù)（如ECoG、深腦電極）則憑借高信號質(zhì)量在復(fù)雜醫(yī)療康復(fù)中展現(xiàn)出巨大潛力。人工智能驅(qū)動的解碼算法、神經(jīng)調(diào)控與反饋技術(shù)是關(guān)鍵驅(qū)動力。醫(yī)療康復(fù)是當(dāng)前主要市場，軍事、消費電子和游戲娛樂領(lǐng)域潛力巨大。北美市場領(lǐng)

2025/07/08 更新分類：科研開發(fā) 分享
藥監(jiān)局對9個品種329批產(chǎn)品抽檢其中50批（臺）醫(yī)療器械產(chǎn)品不合規(guī)
近日，國家藥品監(jiān)督管理局公布了金屬骨針、神經(jīng)和肌肉刺激器、驗光儀等9個品種329批（臺）醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果。

2018/06/29 更新分類：監(jiān)管召回分享
第四代可充電骶神經(jīng)調(diào)節(jié)器獲批FDA，可在體內(nèi)20年
近日，全球醫(yī)療技術(shù)公司Axonics，正在開發(fā)和商業(yè)化的新產(chǎn)品Axonics R20? 神經(jīng)刺激器，用于治療膀胱和腸道功能障礙。

2023/02/02 更新分類：熱點事件分享
診斷、介入、刺激器等神經(jīng)系統(tǒng)醫(yī)療器械功能與代表產(chǎn)品
神經(jīng)科醫(yī)療器械，主要功能為幫助診斷、預(yù)防并治療各種神經(jīng)系統(tǒng)疾病和疾病。

2023/02/22 更新分類：行業(yè)研究分享
Onward Medical的創(chuàng)新技術(shù)：腦機(jī)接口助力重塑脊髓損傷后的生活
Onward Medical 在9月27日宣布已完成其 ARC-IM 刺激器的首次人體植入，用于恢復(fù)上肢功能的創(chuàng)新技術(shù)。

2023/10/07 更新分類：行業(yè)研究分享

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