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Mainstay Medical在期刊《 Pain and Therapy》發(fā)布一項關(guān)于ReActiv8治療頑固性慢性腰痛的臨床研究（RESTORE）數(shù)據(jù)。

2025/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

浙江器審答疑產(chǎn)包組件性能指標制定要求、包皮切割吻合器生物學(xué)評價、非血管腔道導(dǎo)絲注冊單元劃分。

2025/04/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《應(yīng)用于結(jié)直腸癌輔助診斷的微小核糖核酸（microRNA）檢測試劑非臨床研究審評要點》

2025/08/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，中國器審正式發(fā)布《應(yīng)用于結(jié)直腸癌篩查及輔助診斷的糞便多靶點聯(lián)合檢測試劑非臨床研究審評要點》

2025/08/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

7月30日，以色列發(fā)布G/TBT/N/ISR/820通報，發(fā)布SI 1071《非酒精飲料》標準草案修改內(nèi)容。修改如下：將強制性標準SI 1071《非酒精飲料》的第2.3.2段關(guān)于非酒精飲料的處理修改為推薦性條目。

2015/08/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文綜述了各種技術(shù)制備的含鎵生物活性材料在增強骨生成，血液凝固，抗菌和抗癌方面的應(yīng)用和研究進展，并簡要概述了含鎵生物材料的生物學(xué)效應(yīng)機制。同時討論鎵摻雜在生物活性玻璃、生物陶瓷、復(fù)合材料、涂層和金屬合金中的最新趨勢。鎵作為一種治療性離子，為廣泛應(yīng)用的生物活性材料提供了獨特的功能。

2022/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過采用簡潔的合成方法，通過原位成膠的方式制備了一種新型聚氨基酸水凝膠（命名為PAA-RGD），該水凝膠具有合適的生物降解性、優(yōu)異的生物相容性和極低的免疫原性。

2023/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，器審中心發(fā)布關(guān)于征求《醫(yī)療器械中應(yīng)用的納米材料安全性和有效性評價框架指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知

2020/11/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，器審中心發(fā)布了IVD人工智能軟件的3個審評要點，標志著對于IVD人工智能軟件的規(guī)范化審評邁上了新臺階。

2023/08/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《家用無創(chuàng)呼吸機（非生命支持）注冊 審查指導(dǎo)原則》。

2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享