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主動(dòng)脈夾層的醫(yī)療器械市場(chǎng)以快速技術(shù)進(jìn)步、改善的臨床結(jié)果和行業(yè)戰(zhàn)略舉措為特點(diǎn)，旨在將這些挽救生命的創(chuàng)新帶給全球患者。隨著競(jìng)爭(zhēng)的加劇和持續(xù)的研究，治療將變得不那么侵入性且更有效——旨在短期內(nèi)挽救生命，并長(zhǎng)期預(yù)防并發(fā)癥。

2025/08/19 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《基于高通量測(cè)序技術(shù)的非小細(xì)胞肺癌相關(guān)基因變異檢測(cè)試劑臨床試驗(yàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2022/10/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為進(jìn)一步加強(qiáng)無(wú)源植入性醫(yī)療器械穩(wěn)定性研究的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《無(wú)源植入性醫(yī)療器械穩(wěn)定性研究指導(dǎo)原則（2022年修訂版）》，內(nèi)容見(jiàn)本文。

2022/03/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了傳統(tǒng)骨修復(fù)材料和現(xiàn)代骨修復(fù)材料

2021/05/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

分析取出的植入性醫(yī)療器械 《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 附錄 植入性醫(yī)療器械》2.9.1：應(yīng)當(dāng)制定對(duì)取出的植入性醫(yī)療器械進(jìn)行分析研究的規(guī)定并形成文件。在獲得取出的植入性醫(yī)療器

2019/09/09 更新 分類(lèi)：檢測(cè)案例 分享

為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY/T 0684-2008《神經(jīng)外科植入物 植入式神經(jīng)刺激器的標(biāo)識(shí)和包裝》等5項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2024/03/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015年9月4日，歐盟委員會(huì)非食品類(lèi)快速預(yù)警系統(tǒng)對(duì)中國(guó)產(chǎn)“MADE”牌一款玩具化妝套裝發(fā)出警告。原因?yàn)樵摦a(chǎn)品中含有霉菌和嗜常溫菌，可能造成對(duì)眼部刺激以及結(jié)膜炎癥狀。該產(chǎn)品不符

2015/10/03 更新 分類(lèi)：其他 分享

菌落集中最主要的原因是操作過(guò)程中的不均勻性，包括涂布不均、混勻不足、倒平板操作不當(dāng)（溫度、混勻）。其次是樣品/菌液本身未混勻以及菌種自身的聚集特性。其他因素如培養(yǎng)基缺陷、凝固水、氣流等也可能造成局部生長(zhǎng)抑制，使得菌落顯得相對(duì)集中。

2025/07/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，中國(guó)器審中心發(fā)布《增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導(dǎo)原則》

2022/03/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械安全和性能基本原則符合性技術(shù)指南的通告（2022年第29號(hào)）

2022/07/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享