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本文介紹了光固化Col/PCL/Mg復(fù)合引導(dǎo)骨再生膜的時空維持性能和成骨性能研究
2022/08/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了高峰醫(yī)療器械(無錫)有限公司研發(fā)的“顳下頜關(guān)節(jié)頜骨截骨導(dǎo)板”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/06/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,中國器審發(fā)布《基于高通量測序法的胎兒染色體非整倍體(T21、T18、T13)檢測試劑盒注冊審查指導(dǎo)原則(2025年修訂版)(征求意見稿)》
2025/10/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2023年度,上海市器審中心依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄植入性醫(yī)療器械》對植入性醫(yī)療器械企業(yè)依申請開展現(xiàn)場核查,合計發(fā)現(xiàn)不符合項共707項次。
2024/04/08 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文詳細(xì)介紹了使用微生物侵入試驗法驗證包裝系統(tǒng)密封性有哪些要求。
2025/06/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,Allied Market Research公司發(fā)表了《 2020-2027年全球醫(yī)療植入物市場分析和行業(yè)預(yù)測》報告,涵蓋不同產(chǎn)品類型(骨科植入物、心血管植入物、脊柱植入物,神經(jīng)刺激器、眼科植入物、牙科植入物、面部植入物和乳房植入物)以及生物醫(yī)用材料類型(生物金屬材料、生物陶瓷材料、生物高分子材料和天然生物材料)。
2021/01/10 更新 分類:行業(yè)研究 分享
文章綜述了無線生物電子學(xué)及其在器官特異性治療(包括疾病和功能障礙)應(yīng)用中的持續(xù)發(fā)展,涉及胃腸道監(jiān)測、視網(wǎng)膜假體、人工耳蝸、高溫?zé)岑熂夹g(shù)、心血管醫(yī)療、給藥器件、生理監(jiān)測和腦刺激器等方面。文
2022/10/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文重點介紹了為獲得非pH依賴性釋放曲線的各種處方設(shè)計策略,特別強調(diào)了改變劑型微環(huán)境pH(pHm)的pH調(diào)節(jié)劑,從而獲得非pH依賴性釋放曲線。還討論了利用制劑的滲透性和可蝕性等其他策略。
2021/12/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
南京鼓樓醫(yī)院心血管內(nèi)科徐偉教授牽頭的中國首款自研植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(ICD)-無雙醫(yī)療安搏?前瞻性、多中心確證性臨床試驗啟動,并于2023年12月19日成功入組首例。
2023/12/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著越來越多可供應(yīng)用的有效藥物出現(xiàn),療效有突破的新藥越來越少,藥物臨床研究的目的因此發(fā)生轉(zhuǎn)變。在陽性對照試驗中,更多的是在探求新藥與標(biāo)準(zhǔn)的有效藥物相比,其療效是否不差或療效相等,而并不一定要知道新藥是否優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)藥,因此提出非劣效性/等效性試驗(noninferiority/equivalencetrials)。
2022/05/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享