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近日,景昱醫(yī)療科技(蘇州)股份有限公司研發(fā)的“植入式腦深部神經(jīng)刺激器、植入式腦深部神經(jīng)刺激導線、植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導線、植入式可充電腦深部神經(jīng)刺激器”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下“植入式腦深部神經(jīng)刺激器及導線”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2026/01/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準了北京品馳醫(yī)療設備有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器和植入式脊髓神經(jīng)刺激器”的注冊申請。
2022/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了杭州承諾醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“植入式骶神經(jīng)刺激器”、“植入式骶神經(jīng)刺激延伸導線”、“植入式骶神經(jīng)刺激電極”三個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2023/06/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,F(xiàn)DA發(fā)布《骨科非脊柱骨板,螺釘和墊圈的上市前通知510(k)提交》指南,為不可吸收骨板、螺釘和墊圈器械的 510(k)提交提供建議。
2024/11/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2025年1月23日,Saluda Medical公司宣布獲得美國食品和藥物管理局(簡稱FDA)批準,推出名為EVA?的脊髓刺激(Spinal Cord Stimulation, 簡稱SCS)自動化程控平臺(閉環(huán)刺激)。
2025/01/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Interventional Systems (iSYS) 2020年6月29日宣布,MicroMate ?世界上最小的經(jīng)皮手術機器人,獲得了FDA 510(k)許可,允許該機器人在美國上市。為這家歐洲公司即將開始在美國建立的業(yè)務鋪平了道路;該機器人已通過其合作伙伴公司 Fusion Robotics 在美國脊柱融合領域開展業(yè)務,幾乎可以執(zhí)行所有非侵入性圖像引導程序。
2021/06/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
佐治亞理工學院和斯坦福大學的工程師創(chuàng)造了一種小型自主設備,該設備具有可伸縮的傳感器,可以粘附在皮膚上以測量皮膚下面腫瘤大小的變化。這種非侵入性的設備只需按一下按鈕,即可將結(jié)果傳送到智能手機APP,以估體內(nèi)癌癥的治療效果。
2022/09/23 更新 分類:熱點事件 分享
聚焦超聲(Focused Ultrasound, FUS)醫(yī)療器械市場正經(jīng)歷顯著增長,主要驅(qū)動因素包括慢性病(尤其是癌癥)發(fā)病率的上升、患者對非侵入性或微創(chuàng)治療方案的偏好、以及聚焦超聲技術在腫瘤學、婦科、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及美容等多個治療領域的技術進步和應用拓展。
2025/07/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
專注于脊柱和骨科的全球醫(yī)療器械公司Orthofix Medical Inc.推出了合成生物活性骨移植解決方案——Opus BA,用于頸椎和腰椎融合手術。隨著該解決方案的全面上市,該公司擴大了其合成骨生長產(chǎn)品。
2022/03/02 更新 分類:熱點事件 分享
近日,北京航空航天大學通過骨免疫成化實現(xiàn)了顯著的骨向內(nèi)生長到具有 90% 孔隙率的Zn多孔支架中。
2024/04/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享