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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了南京翰沛醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“吞咽神經(jīng)肌肉刺激器”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當?shù)貢r間12月19日，雅培公司宣布其Eterna?脊髓刺激（SCS）系統(tǒng)，已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準上市。據(jù)悉，Eterna?是目前市場上最小的植入式、可充電脊髓刺激器，用于治療慢性疼痛。

2022/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究設計了一種植入式壓電超聲刺激器（ImPULS ）,它可以將聲能直接精確地傳遞到大腦深層區(qū)域的神經(jīng)元群，并通過體外/體內(nèi)刺激實驗證明了ImPULS 是一種有效的神經(jīng)調(diào)節(jié)工具。

2024/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究設計了一種植入式壓電超聲刺激器（ImPULS）,它可以將聲能直接精確地傳遞到大腦深層區(qū)域的神經(jīng)元群，并通過體外/體內(nèi)刺激實驗證明了ImPULS是一種有效的神經(jīng)調(diào)節(jié)工具。

2024/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《定制式個性化骨植入物等效性模型注冊技術(shù)審查指導原則》

2020/07/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

骨水泥套管組件適用于骨水泥套管組件，包括骨水泥槍（或稱骨水泥注入器、骨水泥填充器、骨水泥攪拌器等）和進入椎體的工作通道器械（包括經(jīng)皮穿刺器械、導引器械、擴張?zhí)坠?、高精度鉆、工作套管等），有一次性使用和可重復使用產(chǎn)品，用于混勻骨水泥，并將骨水泥注入（輸送）到骨髓腔或椎體，按照第二類醫(yī)療器械進行管理。本文對 骨水泥套管組件的研發(fā)實驗要求、相

2021/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

廣義的腦機接口包括了一些診斷產(chǎn)品，如腦電圖機、腦磁圖儀、近紅外腦功能成像裝置等。非侵入式腦機接口診斷產(chǎn)品目前主要為精神類疾病提供診斷的客觀指標，對神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病進行早期預警，對意識障礙與腦功能評估。

2025/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械之分類原則主要依據(jù)其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主動式器材，以及其它特殊原則

2018/10/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

文章詳細總結(jié)了自2015年以來發(fā)表的用于在動物模型中治療骨軟骨缺損的多相支架的研究報告，包括對支架的生物材料、設計、添加的生長因子以及細胞等的詳細討論。

2023/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享