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近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了月明千里(蘇州)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“骨水泥推注器”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/10/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,杭州承諾醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“植入式骶神經(jīng)刺激器”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下植入式骶神經(jīng)刺激器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2023/06/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的植入式可充電腦深部神經(jīng)刺激器獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下植入式可充電腦深部神經(jīng)刺激器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/08/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今天我們就來介紹于2024年11月21日發(fā)布的《骨科非脊柱金屬骨螺釘和墊圈-基于安全和性能途徑的性能標準》。
2024/11/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文為制造商整合了非脊柱金屬骨螺釘和墊圈產(chǎn)品指導文件的適用情況,以供大家選擇合適的注冊路徑。
2024/12/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式脊髓神經(jīng)刺激器”的臨床前研發(fā)實驗。
2022/01/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,廣東省藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內(nèi)組織對神經(jīng)肌肉刺激器進行了專項監(jiān)督抽檢,5款產(chǎn)品收件不合格
2022/05/30 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本要點旨在指導注冊申請人對植入式神經(jīng)刺激器產(chǎn)品注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2022/12/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
美敦力宣布其閉環(huán)可充電脊髓刺激器(SCS)---Inceptiv獲得CE批準。
2023/08/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
穿戴式經(jīng)皮脛神經(jīng)刺激器,一款專為膀胱過度活動證患者設計的注冊產(chǎn)品,屬于第二類醫(yī)療器械。
2023/09/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享