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  • 吻合口加固片申報現(xiàn)狀及審評思考

    文章從吻合口并發(fā)癥的類型及危害、吻合口加固片產(chǎn)品申報現(xiàn)狀、吻合口加固片產(chǎn)品的常見形狀及類型等方面,系統(tǒng)綜述了吻合口加固片針對吻合口并發(fā)癥的應(yīng)用情況。同時重點探討該類產(chǎn)品在技術(shù)審評中關(guān)注的性能指標(biāo),對區(qū)別于疝修補補片的特殊性能評價進(jìn)行思考,明確以臨床價值為導(dǎo)向的產(chǎn)品相關(guān)要求,以期對該類產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)及監(jiān)管提供參考。

    2025/10/26 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 牙科粘結(jié)劑的粘接原理和主要質(zhì)量檢測項目

    過去三十年,牙科材料發(fā)展迅猛,變化速度堪比IT行業(yè)。一個美國的老牙醫(yī)曾跟我說,他是30年前牙科學(xué)院畢業(yè)的,如果畢業(yè)后他不再學(xué)習(xí)新技術(shù),那么他今天在診所將不能做任何事情。作為牙醫(yī),不但要辛勤的給病人看病,還需要花時間給自己不斷充電。 研究表明,補牙成功與否主要取決于四個因素:牙醫(yī)本身的技術(shù),病人自身情況,牙科材料的好壞,以及臨床方案的選擇。

    2020/08/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 美國通報加拿大多款蘋果片疑染李斯特菌

    據(jù)美國食品藥品管理局(FDA)消息,5月1日美國FDA發(fā)布召回通報稱,加拿大卑詩省一家公司宣布召回多款蘋果片,因為這些蘋果片可能感染李斯特菌。 受召回產(chǎn)品的品牌為“Subway”、“

    2015/07/15 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 影響錨具夾片硬度檢測結(jié)果的因素有哪些?

    錨具夾片通常采用20CrMnTi優(yōu)質(zhì)碳素鋼經(jīng)熱處理制成,硬度大致為78HRA~85 HRA。在對錨具夾片進(jìn)行試驗室硬度檢測過程中,我總結(jié)了影響檢測結(jié)果的因素

    2018/01/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 絮片耐洗滌性能試驗方法FZ/T 60014標(biāo)準(zhǔn)的解析

    絮片一般作為填充物廣泛應(yīng)用于服裝、家紡等產(chǎn)品中,雖然在產(chǎn)品中作為芯層使用,不直接與皮膚接觸,但絮片的優(yōu)劣會影響到成品的外觀、保暖性、穿著舒適性等性能,尤其是經(jīng)過洗

    2018/06/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 國家藥監(jiān)局決定對呋喃唑酮片說明書進(jìn)行修訂

    根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對呋喃唑酮片說明書【適應(yīng)癥】、【禁忌】、【兒童用藥】、【注意事項】等項進(jìn)行修訂,并增加【警示語】。

    2018/07/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 【藥研日報】正大天晴替諾福韋片獲歐盟上市許可 | 輝瑞仿制藥Ruxience獲FDA批準(zhǔn)上市...0725

    「本文共:15條資訊,閱讀時長約:3分鐘 」 今日頭條 正大天晴替諾福韋片獲歐盟上市許可。 正大天晴富馬酸 替諾福韋二吡呋酯片 (晴眾)獲歐盟批準(zhǔn)上市。晴眾成為正大天晴首個獲歐

    2019/07/25 更新 分類:熱點事件 分享

  • 如何合理提高鋰電池正極極片的壓實密度

    一般來說,在材料允許的壓實范圍內(nèi),極片壓實密度越大,電池的容量就能做的越高,所以壓實密度也被看做材料能量密度的參考指標(biāo)之一。

    2019/11/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 脫細(xì)胞角膜植片臨床前研發(fā)做了哪些實驗?

    近日,器審中心發(fā)布了青島中皓生物工程有限公司的脫細(xì)胞角膜植片注冊技術(shù)審評報告,我們一起來了解下脫細(xì)胞角膜植片在臨床前研發(fā)階段多了哪些檢測實驗。

    2020/05/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 鋰電池極片設(shè)計基礎(chǔ)問題

    鋰電池電極是一種顆粒組成的涂層,均勻的涂敷在金屬集流體上。鋰離子電池極片涂層可看成一種復(fù)合材料,主要由三部分組成。

    2020/09/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享