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波科因向患者虛假推銷經陰道手術網狀補片的指控將支付近1.9億美金
2021/04/15 更新 分類:熱點事件 分享
近日,國家藥監(jiān)局批準了卓阮醫(yī)療科技(蘇州)有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“生物疝修補補片”,我們一起了解下生物疝修補補片在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2021/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥羥乙磺酸達爾西利片(商品名:艾瑞康)上市。
2022/01/05 更新 分類:熱點事件 分享
本文以該產品國外參比制劑為參考,研究鹽酸小檗堿片的最佳處方工藝,運用紫外-可見分光光度法建立合適的體外溶出測定方法,評價自制品與國外參比制劑溶出曲線行為的相似性。
2022/04/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥監(jiān)局批準了北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的心外科生物補片注冊,嘉峪檢測網與您一起了解一下心外科生物補片在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2022/05/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準拜耳公司申報的1類創(chuàng)新藥維立西呱片(商品名:唯可同/Verquvo)上市。
2022/05/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥瑞維魯胺片(商品名:艾瑞恩)上市。
2022/06/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,北京博輝瑞進生物科技有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“吻合口加固修補片”獲得批準上市,嘉峪檢測網與您一起了解一下吻合口加固修補片在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2022/08/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局發(fā)布《丹七片中異性有機物檢查項補充檢驗方法》等4項補充檢驗方法。
2023/05/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
替米沙坦片作為仿制降壓藥,在過去十幾年,歷經不斷的質量研究和提升,從溶出度符合限度、溶出曲線與原研制劑相似,發(fā)展到生物等效,這是質的飛躍。
2024/02/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享