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近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了美國Sequent Medical Inc.生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“自膨式動脈瘤瘤內(nèi)栓塞系統(tǒng)”注冊。

2021/07/02 更新 分類：熱點事件 分享

針式進樣器的使用及維護(5 ～500 μL )：根據(jù)樣品的體積選擇進樣器，進樣器的使用，排除進樣器中的氣泡，吸液方法，進樣器的清洗，消毒模式及柱塞的維護。

2021/09/27 更新 分類：實驗管理 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了蘇州同心醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“植入式左心室輔助系統(tǒng)”的注冊申請。

2021/11/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了美敦力公司（Medtronic Inc.）生產(chǎn)的 經(jīng)導管植入式無導線起搏系統(tǒng) 創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 該系統(tǒng)由植入式脈沖發(fā)生器（含固定翼）和輸送導管組

2022/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了航天泰心科技有限公司生產(chǎn)的“植入式左心室輔助系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年2月3日，LivaNova (Nasdaq:LIVN)宣布正式推出其SenTiva Duo植入式脈沖發(fā)生器（IPG），用于提供神經(jīng)刺激療法（VNS）。SenTiva Duo已獲得FDA 510（k）許可，可以在美國售賣。該產(chǎn)品可作為預防癲癇發(fā)作的輔助治療手段。

2023/02/04 更新 分類：熱點事件 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“金屬增材制造胸腰椎融合匹配式假體系統(tǒng)”注冊。

2023/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了Boston Scientific Neuromodulation Corporation（波士頓科學神經(jīng)調(diào)控公司）的“植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導線”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司于今日獲悉，旗下子公司樂普心泰所屬產(chǎn)品ScienCrown?經(jīng)導管植入式主動脈瓣膜系統(tǒng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準。

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了無錫博慧斯生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的多通道干式生化免疫分析儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享