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本文對(duì)非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查指導(dǎo)原則要點(diǎn)進(jìn)行了整理。

2022/01/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟發(fā)布MDR非醫(yī)療用途產(chǎn)品通用規(guī)范實(shí)施草案通報(bào)，本文主要介紹了新規(guī)涵蓋產(chǎn)品清單， 新規(guī)過渡期及新規(guī)生效日期。

2022/02/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】增加非無菌產(chǎn)品是否需要提交推薦性滅菌方式的驗(yàn)證資料？

2023/07/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

非民用產(chǎn)品電磁兼容EMC測(cè)試通常依據(jù)GJB151B-2013《設(shè)備和分系統(tǒng) 電磁發(fā)射和敏感度要求與測(cè)量》。

2024/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025 版《中國(guó)藥典》10 月實(shí)施，詳解非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查修訂，含菌液制備、檢驗(yàn)量等，接軌國(guó)際。

2025/09/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

意大利衛(wèi)生部2015年8月6日的第165號(hào)法令更新了法規(guī)1973/3/21“關(guān)于個(gè)人使用的與食品接觸的包裝，容器以及器皿的衛(wèi)生法令”中的與食品接觸的不銹鋼產(chǎn)品部分，并已于2015年12月11日在官

2016/09/27 更新 分類：其他 分享

GB 11417《眼科光學(xué) 接觸鏡》強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)中貨架有效期是否需在產(chǎn)品技術(shù)要求中制定指標(biāo)并檢測(cè)？

2021/10/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日常生活中，與食品接觸的產(chǎn)品使用非常廣泛。然而，根據(jù)科學(xué)研究，在使用過程中，有害物質(zhì)會(huì)從該類產(chǎn)品轉(zhuǎn)移至食品，進(jìn)而影響人類健康。該問題已日趨引起各方關(guān)注，各個(gè)國(guó)家也不斷出臺(tái)和更新食品級(jí)接觸材料的法律法規(guī)，維護(hù)消費(fèi)者安全。

2014/11/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的“植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件”、“雙通道可充電植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件”、“雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件”及“植入式腦深部電刺激延伸導(dǎo)線套件” 獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下它們?cè)谂R床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Moximed宣布旗下產(chǎn)品MISHA獲FDA批準(zhǔn)上市，該產(chǎn)品適用于治療膝內(nèi)側(cè)骨性關(guān)節(jié)炎患者。

2023/04/13 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享