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醫(yī)療器械法規(guī)體系思維導(dǎo)圖

2019/02/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

輻射發(fā)射問題調(diào)試思維導(dǎo)圖

2024/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

下面我將結(jié)合一個絲桿選型的樣本來給大家詳細(xì)介紹絲桿的計算方法與選型要點，幫助工程師們避開常見誤區(qū)，提高設(shè)計效率。

2025/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將基于此異常圖片，對這一引線鍵合結(jié)構(gòu)缺陷進(jìn)行專業(yè)、詳細(xì)的失效模式和機(jī)理分析。

2025/12/18 更新 分類：檢測案例 分享

吻合器是外科手術(shù)中使用的替代傳統(tǒng)手工縫合的醫(yī)療器械，它主要用于對人體內(nèi)各種腔道和組織的離斷、縫合以及吻合，實現(xiàn)對病變組織的切除和器官功能重建，在臨床上廣泛應(yīng)用于腔道殘端切口的關(guān)閉縫合。

2022/07/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

某批鎳鈦合金植入類醫(yī)療器械，在生產(chǎn)裝配后進(jìn)行X射線檢查時出現(xiàn)鎳鈦絲斷裂情況。

2018/12/12 更新 分類：檢測案例 分享

碳纖維束絲力學(xué)性能測試方法，碳纖維力學(xué)性能測試標(biāo)準(zhǔn)

2020/04/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

1. 認(rèn)識CAF CAF中文名為導(dǎo)電陽極絲，是Conductive Anodic Filament首字母的縮寫。它的存在，輕微者可導(dǎo)致產(chǎn)品導(dǎo)體間漏電而無法開機(jī)，嚴(yán)重者可導(dǎo)致長期漏電發(fā)熱而引起基材碳化，最終引起火

2017/10/23 更新 分類：檢測案例 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)一次性使用乳腺定位絲的注冊申報資料準(zhǔn)備和撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2019/09/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

正畸絲通常采用不銹鋼、鎳鈦合金、鈦合金、鈦鉬合金、銅鎳鈦合金等材質(zhì)制成，包括預(yù)成型形狀的正畸絲。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，分類編碼為17-07-02。

2023/01/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享