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本文適用于血管內(nèi)導(dǎo)絲。對(duì)于特殊設(shè)計(jì)的血管內(nèi)導(dǎo)絲（如壓力導(dǎo)絲等）及非血管內(nèi)導(dǎo)絲（如自然腔道內(nèi)導(dǎo)絲、非自然腔道用導(dǎo)絲等），可參考本文中適用的部分。

2022/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)非血管腔道導(dǎo)絲產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2021/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《非血管腔道導(dǎo)絲產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容見本文。

2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Baylis Medical Technologies宣布在美國(guó)推出首款多功能射頻導(dǎo)絲---PowerWire Pulse。

2024/10/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了張家港市歐凱醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

非血管腔道導(dǎo)絲延續(xù)注冊(cè)之前需把YY 0450.1-2003變更為2020版嗎

2025/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，器審中心發(fā)布《血管內(nèi)導(dǎo)絲注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2021/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了心血管導(dǎo)絲技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。

2024/08/01 更新 分類：行業(yè)研究 分享

血管內(nèi)導(dǎo)絲產(chǎn)品生物相容性評(píng)價(jià)終點(diǎn)有哪些？

2025/05/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享