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今日醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所發(fā)布關(guān)于征求《血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲 涂層牢固度試驗方法》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)申請立項項目意見的通知

2022/01/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

所有治療器械中，導(dǎo)絲往往決定到達(dá)腦血管栓塞處快慢。因此很多公司都在優(yōu)化導(dǎo)絲，讓導(dǎo)絲具有更好操作性能。BaseCamp Vascular是一家致力于讓中風(fēng)患者能夠更快接受機械治療公司，避免中風(fēng)后遺癥。為此BaseCamp Vascular提出一種新型的可操縱機電一體化導(dǎo)絲---GECKO，具有機器人操縱導(dǎo)絲一樣優(yōu)異操作性，同時價格便宜，讓每一個患者都能負(fù)擔(dān)得起。GECKO已經(jīng)完成首例臨床手術(shù)，效果

2022/09/13 更新 分類：熱點事件 分享

FDA發(fā)布《帶有潤滑涂層的血管內(nèi)導(dǎo)管，導(dǎo)絲和輸送系統(tǒng)——標(biāo)簽標(biāo)識要求》

2020/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用導(dǎo)絲是一種直徑較細(xì)、可彎曲的導(dǎo)引器械，主要用于引導(dǎo)其他醫(yī)療器械進(jìn)入人體內(nèi)的血管、腸道等部位。它在介入放射學(xué)中是關(guān)鍵器材之一，能夠幫助醫(yī)生將導(dǎo)管或其他醫(yī)療器械精確送達(dá)目標(biāo)位置。

2025/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Artiria Medical宣布其新一代神經(jīng)血管介入專用可實時調(diào)彎導(dǎo)絲---SmartGUIDE 獲CE批準(zhǔn)上市。這是繼獲得FDA批準(zhǔn)上市后，Artiria Medical又一重要里程碑。

2025/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用導(dǎo)絲材料與工藝。

2025/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹醫(yī)用導(dǎo)絲的選材。

2025/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

介入導(dǎo)絲是經(jīng)皮腔內(nèi)血管介入手術(shù)（如心血管、神經(jīng)及外周血管介入）中不可或缺的核心器械。它的首要功能是作為“軌道”，安全、精準(zhǔn)地引導(dǎo)球囊、支架、導(dǎo)管等治療器械到達(dá)靶病變位置 。導(dǎo)絲性能的優(yōu)劣直接關(guān)系到手術(shù)的成功率、效率以及患者的安全。隨著介入治療技術(shù)向更遠(yuǎn)端、更迂曲、更復(fù)雜的病變拓展，對導(dǎo)絲的性能要求也日益嚴(yán)苛，催生了多樣化的結(jié)構(gòu)設(shè)計。

2025/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對血管介入器械表面潤滑涂層完整性、潤滑性和牢固度測試方法進(jìn)行詳細(xì)梳理，旨在為帶有潤滑涂層研發(fā)廠商在研發(fā)過程中提供可參考的測試方法。

2024/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

帶潤滑涂層II類血管內(nèi)導(dǎo)絲若因涂層材料導(dǎo)致申報產(chǎn)品某項化學(xué)性能（如PH、蒸發(fā)殘渣、還原物質(zhì)、紫外吸光度）結(jié)果異常時應(yīng)如何處理，是否仍需要在產(chǎn)品技術(shù)要求中制定該項性能要求？

2025/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享